سباي غلاس فارما تعلن عن نتائج مستمرة لمدة 4 سنوات لنظام BIM-IOL
أعلنت شركة سباي غلاس فارما (SpyGlass Pharma, Inc. - SGP) عن نتائج إيجابية لمدة أربع سنوات من تجربتها السريرية الأولى على البشر لنظام BIM-IOL. وعبر جميع مجموعات الجرعات، انخفض ضغط العين الداخلي بمتوسط 37%، متحركًا من 25.1 ملم زئبقي عند خط الأساس إلى 15.9 ملم زئبقي عند 48 شهرًا. ارتفعت أسهم الشركة بنسبة 2.50% لتصل إلى 24.60 دولارًا عقب هذا التحديث.
تسلط نتائج السنوات الأربع الضوء على السيطرة المستدامة على ضغط العين دون الحاجة إلى أدوية موضعية يومية. ومن بين 21 مريضًا قابلين للتقييم، استغنى 86% تمامًا عن القطرات عند 48 شهرًا. بالإضافة إلى ذلك، حافظ 90% من المشاركين على حدة أبصار تبلغ 20/25 أو أفضل، ولم تسجل الدراسة أي أحداث عكسية مرتبطة بالمنتج طوال أربع سنوات.
صُممت التجربة الأولى على البشر لمتابعة المشاركين على مدار فترة إجمالية تصل إلى سبع سنوات. وفي الوقت نفسه، تواصل الشركة بنشاط تسريع تسجيل المرضى في تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة.
أهم النقاط
- حقق نظام BIM-IOL من سباي غلاس فارما انخفاضًا متوسطًا بنسبة 37% في ضغط العين الداخلي على مدار أربع سنوات.
- عند 48 شهرًا، استغنى 86% من المرضى القابلين للتقييم تمامًا عن قطرات العين الموضعية.
- لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية مرتبطة بالمنتج، وحافظ 90% من المرضى على حدة أبصار تبلغ 20/25 أو أفضل.
- ستستمر التجربة الأولى على البشر لمدة سبع سنوات بالتزامن مع تقدم مرحلة التسجيل في المرحلة الثالثة.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة أربع السنوات لشركة سباي غلاس فارما؟
حافظ نظام BIM-IOL على متوسط انخفاض في ضغط العين بنسبة 37% عند 48 شهرًا، مع استغناء 86% من المرضى القابلين للتقييم عن القطرات الموضعية وعدم تسجيل أي أحداث عكسية مرتبطة بالمنتج.
هل تقوم سباي غلاس فارما حاليًا بتسجيل المرضى في تجارب المرحلة الثالثة؟
نعم، تقوم الشركة بنشاط بتسجيل المرضى في تجربتها من المرحلة الثالثة بينما تواصل مراقبة المشاركين في الدراسة الأولى طوال فترة متابعة كاملة مدتها سبع سنوات.