SpyGlass Pharma公布BIM-IOL系统持久4年临床试验结果
看涨中等影响
SpyGlass Pharma, Inc. (SGP) 公布了其BIM-IOL系统首次人体临床试验的积极四年数据。在所有剂量组中,眼内压平均降低了37%,从基线的25.1 mmHg降至48个月时的15.9 mmHg。消息公布后,该公司股价上涨2.50%,收于24.60美元。
为期四年的研究结果表明,在无需每日使用局部眼药水的情况下,该系统实现了持久的眼压控制。在21名可评估的患者中,86%在48个月时完全无需使用眼药水。此外,90%的参与者保持了20/25或更好的矫正视力,且四年来未记录到与产品不良事件相关的病例。
这项首次人体试验旨在对参与者进行总计七年的随访观察。与此同时,该公司正在积极推进其3期临床试验的患者入组工作。
要点
- SpyGlass Pharma的BIM-IOL系统在四年内实现了眼内压平均降低37%。
- 在48个月时,86%的可评估患者完全停用了局部眼药水。
- 试验未报告任何与产品相关的不良事件,且90%的患者保持了20/25或更好的视力。
- 随着3期试验入组的推进,首次人体试验将继续随访满七年。
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SpyGlass Pharma的4年临床试验结果如何?
BIM-IOL系统在48个月时保持了37%的眼压平均降幅,86%的可评估患者无需使用局部眼药水,且未出现任何与产品相关的不良事件。
SpyGlass Pharma目前是否正在开展3期试验的入组工作?
是的,该公司正在积极推进3期试验的患者入组,同时继续对初始研究参与者进行为期整整七年的随访观察。
