سباي غلاس فارما تعلن نتائج إيجابية لـ 4 سنوات من تجارب نظام لعلاج المياه الزرقاء

أعلنت شركة سباي غلاس فارما (NASDAQ:SGP) عن بيانات مرحلية إيجابية لأربع سنوات من تجربتها الأولى على البشر لاختبار نظام Bimatoprost Drug Pad-IOL لدى المرضى الذين يعانون من المياه الزرقاء (الجلوكوما) مفتوحة الزاوية الخفيفة إلى المتوسطة أو ارتفاع ضغط العين والذين يخضعون لجراحة المياه البيضاء (الكتاراكت) الروتينية. وعبر 21 مريضاً قابلاً للتقييم، انخفض متوسط ضغط العين الداخلي بنسبة 37 في المائة، متراجعاً من 25.1 ملم زئبقي في بداية الدراسة إلى 15.9 ملم زئبقي. بالإضافة إلى ذلك، استغنى 86 في المائة من المرضى تماماً عن قطرات العين اليومية، وحافظ 90 في المائة منهم على حدة بصرية عند 20/25 أو أفضل، ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية مرتبطة بالمنتج.

وتكمن أهمية هذه النتائج في أن العلاجات التقليدية للمياه الزرقاء تعتمد على قطرات العين اليومية، وهو أمر يواجه المرضى صعوبة في الالتزام به بمرور الوقت. ويتم زراعة الجهاز أثناء جراحة المياه البيضاء القياسية، حيث يوصل الدواء مباشرة إلى داخل العين لتوفير تحكم طويل الأمد في الضغط مع استعادة الرؤية. وتُجرى نحو مليون جراحة مياه بيضاء سنوياً في الولايات المتحدة لمرضى يعانون أيضاً من المياه الزرقاء، مما يوفر سوقاً محتملة كبيرة لخيارات العلاج المتكاملة.

وفي المرحلة المقبلة، ستواصل سباي غلاس فارما متابعة المرضى في التجربة الممتدة لسبع سنوات حتى عام 2029، مع تسريع تسجيل المرضى في برنامجها السريري للمرحلة الثالثة. وتخطط الشركة للعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقديم طلب دواء جديد بموجب الآلية 505(b)(2) للحصول على موافقة تجارية محتملة.