سباي غلاس فارما تعلن عن بيانات إيجابية لزرعة المياه الزرقاء على مدى 4 سنوات
أعلنت شركة سباي غلاس فارما (SpyGlass Pharma, Inc. - SGP) عن نتائج مرحلية إيجابية لمدة أربع سنوات من أول تجربة سريرية على البشر لنظام BIM-IOL. وفي مجموعة ضمت 21 مريضًا قابلين للتقييم، حقق الجهاز المزروع خفضًا مستمرًا لضغط العين الداخلي مع ملف أمان نظيف على مدار 48 شهرًا. وصُمم النظام لتوفير عقار بيماتوبروست لمدة تصل إلى سبع سنوات لعلاج المياه الزرقاء (الجلوكوما).
وتوفر البيانات طويلة الأجل أدلة رئيسية تدعم متانة وأمان الزرعة. ومن خلال توفير توصيل الدواء لعدة سنوات داخل العين، يهدف النظام إلى تقليل أو إلغاء الحاجة إلى علاجات قطرات العين اليومية، مما يمنحه ميزة تنافسية محتملة مقارنة بالأجهزة قصيرة المفعول والقطرات اليومية.
وتجري شركة سباي غلاس فارما حاليًا تجارب سريرية من المرحلة الثالثة للجهاز. وتشمل المحفزات المستقبلية الرئيسية نتائج تجارب المرحلة الثالثة القادمة والتحديثات التنظيمية المتعلقة بالجدول الزمني لتقديم طلب دواء جديد بموجب 505(b)(2) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وانخفضت أسهم سباي غلاس فارما بنسبة 2.91% لتصل إلى 24 دولارًا في التداولات الأخيرة.
أهم النقاط
- أعلنت سباي غلاس فارما عن نتائج مرحلية إيجابية لمدة 4 سنوات من تجربة أولى على البشر شملت 21 مريضًا لنظام BIM-IOL.
- أظهر الجهاز خفضًا مستمرًا لضغط العين الداخلي وملف أمان واضحًا على مدار 48 شهرًا.
- صُممت الزرعة لتوصيل عقار بيماتوبروست لمدة تصل إلى 7 سنوات، وتهدف إلى تقليل أعباء قطرات العين اليومية على المرضى.
- تستمر التجارب السريرية في المرحلة الثالثة المتقدمة، مع تركيز المحفزات المستقبلية على نتائج الدراسة والتوقيت التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة 4 سنوات لنظام BIM-IOL من سباي غلاس فارما؟
أظهرت التجربة الأولى على البشر خفضًا مستمرًا لضغط العين الداخلي وملف أمان واضحًا لدى 21 مريضًا قابلين للتقييم على مدار 48 شهرًا.
كم من الوقت يمكن لنظام BIM-IOL توصيل علاج المياه الزرقاء؟
صُمم جهاز BIM-IOL لتوصيل بيماتوبروست باستمرار لمدة تصل إلى سبع سنوات، مما يقلل الحاجة إلى أنظمة قطرات العين اليومية.
ما هي الخطوات التالية لعلاج المياه الزرقاء من سباي غلاس فارما؟
تتقدم الشركة في التجارب السريرية من المرحلة الثالثة، وتتركز المحطات القادمة حول نتائج دراسة المرحلة الثالثة وخطط موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA).