SpyGlass Pharma annonce des résultats positifs à 4 ans pour son système contre le glaucome

19 oct., 12:00 UTCHaussierImpact moyen

SpyGlass Pharma, Inc. (NASDAQ:SGP) a publié des données intermédiaires positives à quatre ans issues de son premier essai chez l'homme évaluant le système Bimatoprost Drug Pad-IOL chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert léger à modéré ou d'hypertension oculaire subissant une chirurgie de la cataracte de routine. Sur les 21 patients évaluables, la pression intraoculaire moyenne a diminué de 37 %, passant de 25,1 mmHg au départ à 15,9 mmHg. De plus, 86 % des patients se sont complètement passés de collyre quotidien, 90 % ont conservé une acuité visuelle de 20/25 ou meilleure, et aucun effet secondaire lié au produit n'a été signalé.

Ces résultats sont importants car les traitements traditionnels du glaucome reposent sur des gouttes quotidiennes, un suivi souvent difficile à maintenir pour les patients sur le long terme. Implanté lors d'une chirurgie classique de la cataracte, le dispositif délivre le médicament directement dans l'œil afin de fournir un contrôle durable de la pression tout en restaurant la vision. Environ un million de chirurgies de la cataracte sont réalisées chaque année aux États-Unis chez des patients souffrant également de glaucome, offrant un marché potentiel considérable pour des options de traitement intégrées.

Pour la suite, SpyGlass Pharma poursuivra le suivi des patients de cet essai de sept ans jusqu'en 2029 tout en faisant avancer le recrutement de son programme clinique de phase 3. La société prévoit de collaborer avec la FDA afin de soumettre une demande d'homologation de nouveau médicament (NDA) sous le régime 505(b)(2) en vue d'une éventuelle autorisation commerciale.

Points clés

SpyGlass Pharma a annoncé des résultats intermédiaires à quatre ans montrant une réduction de 37 % de la pression intraoculaire moyenne lors de l'essai du système BIM-IOL.
Quatre-vingt-six pour cent des patients évaluables n'avaient plus besoin de collyre quotidien à quatre ans, et 90 % ont conservé une vision de loin de 20/25 ou meilleure.
Aucun événement indésirable lié au produit n'a été signalé parmi les participants de la cohorte évaluable de 21 patients.
La société recrute actuellement des patients pour ses essais de phase 3 et prévoit de soumettre une demande d'homologation 505(b)(2) auprès de la FDA.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels sont les résultats clés de l'essai à quatre ans de SpyGlass Pharma sur le glaucome ?

Les patients ont enregistré une baisse moyenne de 37 % de la pression oculaire, 86 % se sont passés de collyre quotidien, 90 % ont maintenu une vision de 20/25 ou meilleure, et aucun événement indésirable lié au produit n'est survenu.

Comment le système BIM-IOL traite-t-il le glaucome ?

Le système comporte des tampons diffuseurs de principe actif fixés à une lentille intraoculaire implantée lors d'une chirurgie standard de la cataracte pour administrer du bimatoprost directement dans l'œil sur plusieurs années.

Quelles sont les prochaines étapes pour l'implant anti-glaucome de SpyGlass Pharma ?

SpyGlass Pharma suivra les participants à l'essai jusqu'en 2029, terminera le recrutement de l'essai de phase 3 et travaillera à la présentation d'une demande de nouveau médicament auprès de la FDA pour approbation commerciale.