SpyGlass Pharma presenta resultados positivos de 4 años en el ensayo de su sistema para glaucoma

SpyGlass Pharma, Inc. (NASDAQ:SGP) informó datos intermedios positivos de cuatro años de su ensayo en humanos de primera fase que evalúa el sistema Bimatoprost Drug Pad-IOL en pacientes con glaucoma de ángulo abierto de leve a moderado o hipertensión ocular sometidos a cirugía de catarata de rutina. En los 21 pacientes evaluables, la presión intraocular media disminuyó un 37 por ciento, pasando de 25,1 mmHg al inicio a 15,9 mmHg. Además, el 86 por ciento de los pacientes prescindió por completo de las gotas oculares diarias, el 90 por ciento mantuvo una agudeza visual de 20/25 o mejor, y no se notificaron efectos secundarios relacionados con el producto.

Estos resultados son relevantes porque los tratamientos tradicionales del glaucoma dependen de gotas oculares diarias, un régimen que a los pacientes les resulta difícil mantener a lo largo del tiempo. Implantado durante la cirugía estándar de catarata, el dispositivo libera medicamento directamente en el ojo para ofrecer un control duradero de la presión al tiempo que restaura la visión. En Estados Unidos se realizan aproximadamente un millón de cirugías de catarata al año en pacientes que también padecen glaucoma, lo que representa un mercado potencial significativo para opciones de tratamiento integradas.

De cara al futuro, SpyGlass Pharma continuará con el seguimiento de los pacientes del ensayo de siete años hasta 2029, mientras avanza en la inscripción de su programa clínico de Fase 3. La empresa planea colaborar con la FDA para presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) bajo la vía 505(b)(2) con miras a obtener la posible aprobación comercial.