ريفولوشن ميديسنز تحصل على توصية إيجابية من لجنة أوروبية للعقار RASONQUE

أصدرت الهيئات التنظيمية الأوروبية تقييمًا إيجابيًا لعلاج رئيسي لأورام السرطان من شركة .Revolution Medicines, Inc (RVMD). وأوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة على عقار RASONQUE (داراكسونراسيب) للمرضى البالغين المصابين بأدينوكارسينوما البنكرياس النقيلية المعالجة سابقًا. يأتي القرار بعد دراسة من المرحلة الثالثة حقق فيها الدواء جميع نقاط النهاية الأولية، مستعرضًا متوسط بقاء إجمالي قدره 13.2 شهرًا مقارنة بـ 6.7 شهرًا لرعاية المعيار القياسي.

تمثل التوصية محطة تنظيمية رئيسية لشركة التكنولوجيا البيولوجية حيث توسع النطاق المستقبلي لعلاجها. وحصل RASONQUE على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2026. ومن شأن النتيجة الإيجابية في أوروبا أن تمدد الوصول التجاري عبر أكثر من 30 دولة في الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا لسرطان صعب ذي معدلات وفيات مرتفعة.

سيراقب المشاركون في السوق قرار الترخيص النهائي المعلق من المفوضية الأوروبية. وفي حال منحه، فإن الموافقة المركزية ستمكن Revolution Medicines من بدء طرح المنتج تجاريًا وبدء مفاوضات التعويض عبر الولايات القضائية الأوروبية.