Revolution Medicines的RASONQUE获得欧盟委员会积极推荐意见

欧洲监管机构对Revolution Medicines, Inc. (RVMD)的一款核心肿瘤疗法做出了积极评估。欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐批准RASONQUE (daraxonrasib) 用于治疗先前接受过治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。这一决定基于一项3期临床研究，在该研究中，该药物达到了所有主要终点，其中位总生存期为13.2个月，而标准护理组为6.7个月。

该推荐意见标志着这家生物制药公司在扩大其疗法潜在覆盖范围方面迈出了重大的监管里程碑。RASONQUE已于2026年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在欧洲取得积极结果将把商业化覆盖范围扩展至欧洲联盟和欧洲经济区的30多个国家，为这种高死亡率的棘手癌症提供新的治疗选择。

市场参与者将密切关注欧洲委员会待定的最终批准决定。如果获得批准，集中式批准将使Revolution Medicines能够启动商业推广并在欧洲各司法管辖区开展报销谈判。