Revolution Medicines obtiene recomendación favorable de comité europeo para RASONQUE

Los reguladores europeos han emitido una evaluación favorable para una terapia oncológica clave de Revolution Medicines, Inc. (RVMD). El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la aprobación de RASONQUE (daraxonrasib) para pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado. La decisión se produce tras un estudio de Fase 3 en el que el fármaco cumplió todos los objetivos primarios, demostrando una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 6,7 meses con el tratamiento estándar.

La recomendación marca un hito regulatorio importante para la empresa biofarmacéutica a medida que amplía el alcance potencial de su terapia. RASONQUE obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en agosto de 2026. Un resultado favorable en Europa extendería el acceso comercial a más de 30 países de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo, ofreciendo una nueva alternativa de tratamiento para un cáncer complejo con altas tasas de mortalidad.

Los participantes del mercado seguirán de cerca la decisión final de autorización pendiente por parte de la Comisión Europea. De concederse, la aprobación centralizada permitiría a Revolution Medicines iniciar el despliegue comercial y comenzar las negociaciones de reembolso en las distintas jurisdicciones europeas.