Revolution Medicines、RASONQUEに対しEU委員会から肯定的な勧告を獲得

欧州の規制当局は、Revolution Medicines, Inc.（RVMD）の主要がん治療薬に対して好意的な評価を下しました。欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）は、治療歴のある転移性膵腺がんの成人患者を対象としたRASONQUE（daraxonrasib）の承認を推奨しました。この決定は、同薬がすべての主要評価項目を達成し、標準治療の6.7か月に対して13.2か月の全生存期間の中央値を示した第3相試験の結果を受けたものです。

この勧告は、同バイオ医薬品企業が治療薬の潜在的な市場拡大を進める上で、大きな規制上の節目となります。RASONQUEは2026年8月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。欧州での好ましい結果は、欧州連合（EU）および欧州経済領域（EEA）の30か国以上で商用アクセスを拡大し、死亡率の高い難治性がんに対する新たな治療の選択肢を提供するものとなります。

市場参加者は、欧州委員会による最終承認決定を注視することになります。承認が交付されれば、一元化承認によりRevolution Medicinesは欧州各国の管轄区域で商用展開を開始し、償還（保険適用）交渉に着手することが可能になります。