بولي بيد تستعيد الحقوق الأوروبية مع قبول وكالة الأدوية الأوروبية لطلب ترخيص D-PLEX100

أعلنت شركة بولي بيد المحدودة (PYPD) أن وكالة الأدوية الأوروبية قد قبلت طلب ترخيص التسويق الخاص بمنتجها المرشح الرائد، D-PLEX100. ويبدأ هذا القبول رسمياً عملية المراجعة الرسمية في أوروبا، والتي قد تؤدي في النهاية إلى موافقة موحدة سارية المفعول في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. وإلى جانب هذا الإنجاز التنظيمي، استعادت شركة الأدوية حقوق التسويق التجاري الأوروبية الحصرية للعلاج من شركة أدفانز فارما (ADVANZ Pharma)، مما يتيح لها التفاوض على شروط شراكة جديدة.

ويُعد هذا التطور المزدوج هاماً للغاية لأنه يمنح الشركة سيطرة استراتيجية على عملية إطلاق المنتج في أوروبا. ويستند الطلب التنظيمي إلى بيانات إيجابية من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة، حيث حقق العلاج أهدافه الرئيسية والثانوية من خلال إظهار انخفاض بنسبة 60% في مخاطر الإصابة بالعدوى في موضع الجراحة. ومن الناحية المالية، لا تزال الشركة مستقرة مع توفر سيولة نقدية تمتد حتى عام 2028، مدعومة بدفعة أخيرة بقيمة ثلاثين مليون دولار من اتفاقية مع شركة أزوريتي (Azurity).

وسيوجه المستثمرون اهتمامهم الآن نحو الولايات المتحدة، حيث تجري إدارة الغذاء والدواء حالياً مراجعة ذات أولوية لعقار D-PLEX100. وقد حددت الإدارة تاريخ 28 نوفمبر 2026 كموعد مستهدف لاتخاذ القرار. وقد يمثل القرار الأمريكي الناجح والشراكة الأوروبية الجديدة المحتملة خطوتين رئيسيتين تاليتين للتوسع العالمي للشركة.