فراكتيل هيلث تحقّق الهدف الرئيسي لستة أشهر في دراسة ريفيتا المحورية لإدارة الوزن

أفادت شركة Fractyl Health, Inc. (GUTS) بأن دراستها المحورية REMAIN-1 حققت هدفها المزدوج الرئيسي لستة أشهر. وقيمت التجربة العلاج الإجرائي Revita الخاص بالشركة مقارنة بإجراء وهمي للحفاظ على فقدان الوزن بعد تناول أدوية GLP-1. وأظهرت النتائج انخفاضاً ذا دلالة إحصائية في استعادة الوزن لدى المرضى الذين تلقوا علاج Revita، حيث احتفظوا بـ 80% من فقدان الوزن الأولي مقارنة بـ 67% في مجموعة المراقبة. بالإضافة إلى ذلك، حافظ 32% من مرضى Revita على وزن مستقر أو فقدوا المزيد من الوزن، مقارنة بـ 18% في المجموعة الوهمية، ولم تلاحظ أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالإجراء أو الجهاز.

وتشير نتائج التجربة إلى أن نظام Revita قد يقدم بديلاً غير دوائي مستداماً لمساعدة الأفراد على الاحتفاظ بانخفاض وزن الجسم بعد التوقف عن أدوية إنقاص الوزن أو تقليلها. كما سلطت البيانات الضوء على علاقة واضحة بين الجرعة والاستجابة، حيث شهد المشاركون الذين خضعوا للاستئصال الكامل استعادة للوزن أقل بنسبة 53% مقارنة بمجموعة المراقبة. وإظهار سجل سلامة ملائم إلى جانب فاعلية ذات دلالة إحصائية يعزز المبرر العلاجي لعلاج الاستمرار ما بعد GLP-1.

وبالنظر إلى المستقبل، تخطط Fractyl Health لتقديم طلب De Novo إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2026. كما سيتطلع المستثمرون والأطباء إلى نتائج التجربة لمدة 12 شهراً المتوقعة في الربع الأول من عام 2027 لتأكيد الفاعلية والسلامة على المدى الطويل قبل الدخول المحتمل إلى السوق.