أسهم Fractyl Health تهوي بنسبة 50% رغم البيانات الإيجابية لتجارب علاج Revita

انخفضت أسهم شركة Fractyl Health, Inc.‎ (NASDAQ:GUTS) بأكثر من 50% يوم الجمعة، حتى بعد أن أعلنت شركة الأجهزة الطبية عن نتائج أولية إيجابية من تجريبتها السريرية المستمرة REMAIN-1. وحققت الدراسة التي استمرت ستة أشهر لإجراء إنقاص الوزن Revita هدفها الرئيسي، حيث أظهرت أن المرضى الذين خضعوا لإجراء واحد احتفظوا بنحو 80% من فقدان الوزن الأولي الناتج عن أدوية GLP-1، مقارنة بنسبة 67% في مجموعة المراقبة.

ورغم النتائج السريرية الناجحة والملف التعريفي الواضح للسلامة الذي لم يظهر أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالجهاز، لا تزال معنويات المستثمرين مثقلة بالنزاعات القضائية المستمرة وقضايا الإفصاح السابقة. وتواجه الشركة دعوى قضائية جماعية من المساهمين تزعم أن التقارير السابقة بالغت في فعالية علاج Revita وأخفت مشكلات في المواقع السريرية أثرت على نتائج التجارب السابقة.

وبالنظر إلى المستقبل، تخطط Fractyl Health لتقديم طلب تسويق De Novo إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الربع الرابع من عام 2026. وتتوقع الإدارة الحصول على بيانات التجربة لمدة عام واحد في الربع الأول من عام 2027، مع استهداف الحصول على الموافقة التنظيمية المحتملة في أواخر عام 2027 وتوقع الطرح التجاري في أوائل عام 2028.