La FDA approuve le Jemperli de GSK dans le cancer du rectum, stimulant le potentiel de redevances d'AnaptysBio
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Jemperli en tant que première immunothérapie pour les adultes atteints d'un cancer du rectum localement avancé de stade II-III MSI-H ou dMMR. Développé par GSK dans le cadre d'un accord de collaboration, le traitement génère des redevances pour AnaptysBio, Inc. (ANAB). Les actions d'AnaptysBio ont grimpé de 5,77 % à 49,30 $ à la suite de cette annonce.
La décision réglementaire s'appuie sur les données de l'essai AZUR-1 dans le cadre des procédures d'examen prioritaire et d'approbation accélérée. Dans l'étude, l'évaluation des investigateurs a montré un taux de réponse clinique complète de 68 % à 12 mois, tandis qu'un examen indépendant a enregistré un taux de réponse de 47 %. La tolérance est restée maîtrisable, avec 3 % des participants à l'essai ayant interrompu le traitement en raison d'effets secondaires.
Comme les marqueurs tumoraux MSI-H représentent environ 5 % à 10 % des patients atteints d'un cancer du rectum, l'adoption commerciale pourrait élargir la portée commerciale de Jemperli. Les investisseurs surveilleront l'évolution des ventes, la progression du lancement et les futures publications concernant les revenus de redevances générés pour AnaptysBio à mesure que les données d'essai à plus long terme mûriront.
Points clés
- La FDA a approuvé Jemperli de GSK comme première immunothérapie pour le cancer du rectum MSI-H/dMMR de stade II-III.
- AnaptysBio, Inc. perçoit des redevances potentielles sur le médicament grâce à son partenariat continu avec GSK.
- Les données de l'essai ont montré un taux de réponse complète évalué par les chercheurs de 68 % et un taux indépendant de 47 % à 12 mois.
- Les interruptions de traitement sont restées faibles à 3 % en raison d'un profil de tolérance constant.
- L'action AnaptysBio a augmenté de 5,77 % à 49,30 $ après ce succès réglementaire.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Pour quelle indication la FDA a-t-elle approuvé Jemperli ?
La FDA a approuvé Jemperli pour les adultes atteints d'un cancer du rectum localement avancé de stade II-III MSI-H ou dMMR, ce qui en fait la première immunothérapie approuvée pour cette maladie.
En quoi l'approbation de Jemperli profite-t-elle à AnaptysBio, Inc. ?
GSK, partenaire d'AnaptysBio, a développé Jemperli, et l'élargissement réglementaire permet à AnaptysBio de percevoir d'éventuels revenus de redevances sur les ventes du médicament.
Quels ont été les principaux résultats d'efficacité de l'essai ?
Dans les résultats de l'essai, le taux de réponse clinique complète à 12 mois était de 68 % selon l'évaluation des investigateurs et de 47 % selon l'examen indépendant, avec un taux d'interruption de traitement de 3 %.