Secretome Therapeutics公布心力衰竭生物制药STM-01积极的1期安全性数据
Secretome Therapeutics宣布，将在2026年10月11日举行的美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议上，展示其在研生物制药STM-01用于治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的1期临床试验积极安全性和耐受性数据。这项早期研究评估了两个剂量组的10名患者，发现这种细胞疗法的耐受性良好，未出现与治疗相关的严重不良事件或停药情况。
HFpEF约占所有心力衰竭病例的一半，会导致患者生活质量和运动能力显著下降，且目前治疗选择有限。STM-01源自新生儿心脏前体细胞，旨在针对涉及炎症、组织修复和纤维化的生物学通路。在试验中，该疗法与SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂等标准疗法联合给药。除了证明其安全性外，该疗法还显示出令人鼓舞的探索性趋势，包括10名受试者中有7名在健康状况评分上取得了具有临床意义的改善，并且在56天内步行距离有所增加。
尽管这些初步结果令人充满希望，但它们是基于一项规模极小的开放标签研究。投资者和临床医生将需要关注未来更大规模的临床试验，以确认运动能力和生活质量的这些积极趋势是否能在更广泛的患者群体中得到保持。即将在HFSA会议上进行的展示将为医学界提供该项目临床数据的首次详细审视。
要点
- Secretome Therapeutics将于2026年10月11日在HFSA年度科学会议上展示其心力衰竭候选药物STM-01的1期临床数据。
- 这项包含10名患者的开放标签研究发现，STM-01在两个测试剂量水平下均具有良好的耐受性，且未发生与治疗相关的严重不良事件。
- 探索性结果显示，10名受试者中有7名在健康状况评分上经历了具有临床意义的改善。
- 该试验在大多数患者中评估了在包括GLP-1和SGLT2抑制剂在内的标准疗法基础上加用STM-01的效果。
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什么是STM-01，它如何治疗心力衰竭？
STM-01是一种源自新生儿心脏前体细胞的在研生物制药疗法。它旨在针对涉及炎症、微血管功能障碍和组织修复的生物学通路，以治疗射血分数保留的心力衰竭。
Secretome Therapeutics的STM-01 1期试验成功了吗？
是的，该疗法在两个剂量水平下均具有良好的耐受性，未出现与治疗相关的严重不良事件。探索性发现也显示出积极趋势，10名患者中有7名的健康状况评分获得了具有临床意义的改善。
Secretome Therapeutics将于何时展示其临床数据？
STM-01的1期临床数据将于2026年10月11日在美国心力衰竭学会年度科学会议上展示。