Secretome Therapeutics relata dados positivos de segurança de Fase 1 para o biológico de insuficiência cardíaca STM-01

A Secretome Therapeutics anunciou que apresentará dados positivos de segurança e tolerabilidade de um ensaio clínico de Fase 1 de seu biológico experimental, o STM-01, em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP). As descobertas clínicas estão programadas para serem apresentadas no Encontro Científico Anual da Heart Failure Society of America (HFSA) em 11 de outubro de 2026. O estudo de fase inicial avaliou 10 pacientes em dois grupos de dosagem e constatou que a terapia celular foi bem tolerada, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento ou descontinuações.

A ICFEP representa aproximadamente metade de todos os casos de insuficiência cardíaca, causando comprometimento significativo na qualidade de vida e na capacidade de exercício, e atualmente possui opções limitadas de tratamento. O STM-01, derivado de células progenitoras cardíacas neonatais, é projetado para atingir vias biológicas envolvidas em inflamação, reparo tecidual e fibrose. No ensaio, a terapia foi administrada juntamente com tratamentos padrão, como inibidores de SGLT2 e agonistas de GLP-1. Além de se mostrar segura, a terapia revelou tendências exploratórias animadoras, incluindo melhorias clinicamente significativas nos escores de estado de saúde para sete de dez participantes e aumento na distância de caminhada ao longo de 56 dias.

Embora esses resultados iniciais sejam promissores, eles são baseados em um estudo aberto e muito pequeno. Investidores e médicos precisarão acompanhar futuros ensaios clínicos de maior escala para confirmar se essas tendências positivas na capacidade de exercício e na qualidade de vida se sustentam em uma população mais ampla de pacientes. A próxima apresentação no encontro da HFSA fornecerá à comunidade médica seu primeiro olhar detalhado sobre os dados clínicos deste programa.