シークレットーム・セラピューティクス、心不全治療用バイオ医薬品STM-01の良好な第1相安全性データを発表

シークレットーム・セラピューティクス（Secretome Therapeutics）は、駆出率が保持された心不全（HFpEF）患者を対象とした、同社の開発中のバイオ医薬品「STM-01」の第1相臨床試験において、良好な安全性および耐容性データを発表することを公表しました。この臨床結果は、2026年10月11日に開催される米国心不全学会（HFSA）年次学術集会で発表される予定です。この初期段階の試験では、2つの投与群にわたる10人の患者を評価し、この細胞療法の耐容性が良好であり、治療に関連する重篤な有害事象や投与中止は認められなかったことが示されました。

HFpEFは心不全症例全体の約半分を占めており、QOL（生活の質）や運動能力の大幅な低下を引き起こしますが、現在は限られた治療選択肢しかありません。新生児心臓前駆細胞に由来するSTM-01は、炎症、組織修復、および線維化に関与する生物学的経路を標的とするよう設計されています。同試験において、この治療法はSGLT2阻害薬やGLP-1受容体作動薬などの標準治療と併用して投与されました。安全性に加えて、この治療法は、10人中7人の参加者において健康状態スコアの臨床的に意味のある改善や、56日間にわたる歩行距離の増加など、有望な探索的傾向を示しました。

これらの初期結果は有望であるものの、非常に小規模な非盲検試験に基づいています。投資家や臨床医は、運動能力やQOLにおけるこれらの好ましい傾向が、より広範な患者集団において維持されるかどうかを確認するために、今後の大規模な臨床試験を注視する必要があります。今回のHFSA集会での発表は、医学界に対してこのプログラムの臨床データに関する初の詳細な見解を提供するものとなります。