سيكريتوم ثيرابيوتكس تعلن عن بيانات أمان إيجابية للمرحلة الأولى لعلاج قصور القلب البيولوجي STM-01

أعلنت شركة سيكريتوم ثيرابيوتكس (Secretome Therapeutics) أنها ستقدم بيانات إيجابية حول الأمان والتحمل من تجربة سريرية من المرحلة الأولى لعلاجها البيولوجي التجريبي، STM-01، لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب مع كسر قذفي محفوظ (HFpEF). ومن المقرر تقديم النتائج السريرية في الاجتماع العلمي السنوي لجمعية قصور القلب الأمريكية (HFSA) في 11 أكتوبر 2026. وقيمت الدراسة في مرحلتها المبكرة 10 مرضى عبر مجموعتين بجرعات مختلفة، ووجدت أن العلاج القائم على الخلايا كان جيد التحمل مع عدم وجود أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج أو حالات انقطاع عنه.

يمثل قصور القلب مع كسر قذفي محفوظ (HFpEF) ما يقرب من نصف جميع حالات قصور القلب، مما يتسبب في تدهور كبير في جودة الحياة والقدرة على ممارسة الرياضة، ولديه حاليًا خيارات علاجية محدودة. تم تصميم عقار STM-01، المشتق من الخلايا السلفية القلبية لحديثي الولادة، لاستهداف المسارات البيولوجية المشاركة في الالتهاب وإصلاح الأنسجة والتليف. وفي هذه التجربة، تم إعطاء العلاج جنبًا إلى جنب مع العلاجات القياسية مثل مثبطات SGLT2 ومحفزات GLP-1. وبالإضافة إلى إثبات أمانه، أظهر العلاج اتجاهات استكشافية مشجعة، بما في ذلك تحسن ذو مغزى سريري في درجات الحالة الصحية لسبعة من كل عشرة مشاركين وزيادة في مسافة المشي على مدار 56 يومًا.

ورغم أن هذه النتائج الأولية واعدة، إلا أنها تستند إلى دراسة مفتوحة التسمية وصغيرة الحجم للغاية. وسيتعين على المستثمرين والأطباء ترقب التجارب السريرية المستقبلية واسعة النطاق للتأكد مما إذا كانت هذه الاتجاهات الإيجابية في القدرة على ممارسة الرياضة وجودة الحياة ستستمر لدى فئة أوسع من المرضى. وسيوفر العرض التقديمي المرتقب في اجتماع جمعية قصور القلب الأمريكية للمجتمع الطبي أول نظرة مفصلة على البيانات السريرية لهذا البرنامج.