Seaport Therapeutics 启动焦虑症药物 GlyphAgo 的 2a 期试验
Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) 已在澳大利亚进行的一项 2a 期临床试验中完成了首例患者给药，该试验旨在评估其候选药物 GlyphAgo 用于治疗患有广泛性焦虑症 and 睡眠障碍的成年人。创立了 Seaport 的 PureTech Health PLC (LSE:PRTC) 也强调了这一里程碑。这项为期六周的研究旨在评估该药物对睡眠的影响，以建立药理学证明，顶线结果预计将于 2028 年初公布。
广泛性焦虑症影响着全球数亿人，然而医药领域在近二十年来尚未见新批准的治疗方法。虽然阿戈美拉汀 (agomelatine) 药物已在澳大利亚和欧盟等地获得临床证实和批准，但其应用受到口服生物利用度低以及需要持续监测的潜在肝毒性的限制。GlyphAgo 是一种改良的前体药物，旨在通过淋巴吸收绕过肝脏代谢，目的是在低得多的剂量下提供治疗益处，同时减少肝脏暴露。
除了正在进行的 2a 期研究外，Seaport 还计划在 2027 年上半年启动一项更大规模的全球 2/3 期临床试验，以评估 GlyphAgo 在广泛性焦虑症患者中的安全性和疗效。该后期试验的顶线数据预计将于 2028 年底公布。
要点
- Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) 在澳大利亚评估 GlyphAgo 治疗广泛性焦虑症的 2a 期研究中完成了首例患者给药。
- 该药物旨在通过淋巴吸收绕过肝脏代谢，与未改良的治疗方法相比，降低了肝毒性的风险。
- 为期六周的 2a 期试验的顶线数据预计将于 2028 年初公布。
- Seaport 计划在 2027 年上半年启动更大规模的全球 2/3 期试验，预计将于 2028 年底获得结果。
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什么是 GlyphAgo？它是如何发挥作用的？
GlyphAgo 是一种改良的阿戈美拉汀口服前体药物，旨在通过淋巴系统吸收来绕过肝脏代谢。这使其能够在较低剂量下达到治疗效果，从而减少肝脏暴露以及频繁进行肝脏监测的需要。
GlyphAgo 的 2a 期试验结果何时公布？
Seaport Therapeutics 预计将在 2028 年初报告 2a 期临床试验的顶线数据。
Seaport Therapeutics 的 GlyphAgo 临床试验接下来的步骤是什么？
Seaport 计划在 2027 年上半年启动一项全球 2/3 期试验，以评估 GlyphAgo 在广泛性焦虑症患者中的疗效和安全性，顶线数据预计将于 2028 年底公布。