ANI Pharmaceuticals公布眼科植入剂4期临床试验积极数据
ANI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ANIP) 公布了其4期 SYNCHRONICITY 临床试验的2年积极数据，该试验旨在评估用于治疗累及眼后节的慢性非感染性葡萄膜炎的氟轻松玻璃体植入剂。研究结果在新奥尔良举行的2026年美国眼科学会年会上公布。消息发布后，该公司股价上涨2.65%，至73.89美元。
在这项包含108名患者的研究中，试验在6个月时达到了具有统计学意义的两个共同主要终点。患者的平均最佳矫正视力提高了3.6个字母，中央凹视网膜厚度平均减少了157.5微米。在24个月内，功能和结构方面的改善得以持续，患者平均视力提高了5.5个字母，中央厚度减少了171.2微米。此外，在2年的研究期间，近80%的研究眼没有出现炎症复发。
安全性结果与该植入剂（商品名为 ILUVIEN）之前的临床试验一致。29%的受试者出现了与治疗相关的不良事件，最常见的是眼压升高和白内障。大约30%的患者需要使用降眼压药物，而7.4%的患者需要进行手术或激光干预。随着该公司继续为扩大治疗适应症提供商业支持，这些数据为视网膜专家提供了额外的证据。
要点
- ANI Pharmaceuticals 在其针对慢性非感染性葡萄膜炎的4期 SYNCHRONICITY 试验中达成了6个月的两个共同主要终点。
- 经过24个月的治疗，患者的视力平均提高了5.5个字母，并显示出视网膜厚度减少。
- 在2年的研究期间，近80%的研究眼保持完全没有炎症复发。
- 不良事件与之前的试验一致，眼压升高和白内障为主要安全性发现。
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ANI Pharmaceuticals 的 SYNCHRONICITY 试验的主要结果是什么？
试验在6个月达到了共同主要终点，显示出显著的视力改善和视网膜肿胀减轻。24个月后，患者平均视力提高5.5个字母，近80%无炎症复发。
ILUVIEN 4期研究中报告了哪些安全性风险？
29%的患者出现了与治疗相关的不良事件，主要是高眼压症、白内障和视力下降。约30%使用了降压药物，7.4%需要进行降眼压手术干预。
ANIP 股票对该消息有何反应？
在临床数据公布后，ANI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ANIP) 的股票上涨2.65%，报收73.89美元。