ANIファーマシューティカルズ、眼疾患インプラントの第4相試験で好結果を発表

ANI Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ:ANIP）は、目の後節に影響を及ぼす慢性非感染性ぶどう膜炎を対象にフルオシノロンアセトニド硝子体内インプラントを評価した第4相SYNCHRONICITY試験から、2年間の良好な臨床データを発表しました。本研究結果はニューオーリンズで開催された米国眼科学会2026年年次総会で発表されました。この発表を受けて、同社の株価は2.65パーセント上昇し、73.89ドルとなりました。

108人の患者を対象とした本試験において、6ヶ月時点で両方の副主要評価項目（co-primary endpoints）を統計的有意差をもって達成しました。患者は平均3.6文字の視力改善を示し、中心窩網膜厚の平均減少量は157.5ミクロンでした。24ヶ月間にわたり機能的および構造的な効果が持続し、患者は平均5.5文字の視力改善と171.2ミクロンの中心厚減少を記録しました。さらに、対象となった眼のほぼ80パーセントが、2年間の期間中に炎症の再発を経験しませんでした。

安全性結果は、ILUVIENとして販売されている同インプラントの過去の臨床試験と一致していました。治療関連の有害事象は参加者の29パーセントに発生し、主なものとして眼圧上昇や白内障が含まれました。約30パーセントの患者が眼圧降下薬を必要とし、7.4パーセントが手術またはレーザー治療を必要としました。同社が拡大された適応症に対する商業的支援を続ける中、このデータは網膜専門医に新たなエビデンスを提供するものです。