شركة ANI Pharmaceuticals تعلن عن بيانات إيجابية من المرحلة الرابعة لزرعة أجهزة العين

أعلنت شركة .ANI Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:ANIP) عن بيانات سريرية إيجابية لمدة عامين من تجربة المرحلة الرابعة SYNCHRONICITY التي تقيم زرعة الفلووسينولون أسيتونيد داخل الجسم الزجاجي لعلاج التهاب العنبية المزمن غير المعدي الذي يصيب الجزء الخلفي من العين. وتم تقديم النتائج في الاجتماع السنوي لعام 2026 للأكاديمية الأمريكية لطب العيون في نيو أورلينز. وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 2.65 بالمئة لتصل إلى 73.89 دولارًا في أعقاب التحديث.

حققت التجربة كلا الهدفين الأوليين المشتركين في غضون 6 أشهر بدلالة إحصائية في الدراسة التي شملت 108 مرضى. أظهر المرضى متوسط تحسن في حدة البصر بمقدار 3.6 حروف وانخفاضًا متوسطًا في سمك المنطقة المركزية بمقدار 157.5 ميكرون. وعلى مدار 24 شهرًا، استمرت الفوائد الوظيفية والهيكلية، حيث حقق المرضى متوسط تحسن في البصر بمقدار 5.5 حروف وانخفاضًا بمقدار 171.2 ميكرون في السمك المركزي. بالإضافة إلى ذلك، لم تشهد ما يقرب من 80 بالمئة من العيون الخاضعة للدراسة أي تكرار للالتهاب خلال فترة العامين.

كانت نتائج السلامة متوافقة مع التجارب السريرية السابقة للزرعة التي تسوق باسم ILUVIEN. وحدثت الآثار العكسية المرتبطة بالعلاج لدى 29 بالمئة من المشاركين، وكان أكثرها شيوعًا ارتفاع ضغط العين والساد (إعتام عدسة العين). احتاج ما يقرب من 30 بالمئة من المرضى إلى أدوية لخفض الضغط، بينما احتاج 7.4 بالمئة إلى تدخل جراحي أو بالليزر. توفر البيانات لمتخصصي الشبكية أدلة إضافية مع استمرار الشركة في الدعم التجاري لدواعي الاستعمال الموسعة للعلاج.