ANI Pharmaceuticals relata dados positivos de Fase 4 para implante ocular

A ANI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ANIP) anunciou dados clínicos positivos de 2 anos do seu estudo de Fase 4 SYNCHRONICITY, que avalia o implante intravítreo de acetonida de fluocinolona para uveíte crônica não infecciosa que afeta o segmento posterior do olho. As descobertas foram apresentadas na Reunião Anual de 2026 da Academia Americana de Oftalmologia em Nova Orleans. As ações da empresa subiram 2,65 por cento, para $73,89, após a atualização.

O estudo atingiu ambos os desfechos coprimários aos 6 meses com significância estatística no estudo com 108 pacientes. Os pacientes demonstraram um ganho médio de acuidade visual de 3,6 letras e uma redução média na espessura do subcampo central de 157,5 mícrons. Ao longo de 24 meses, os benefícios funcionais e estruturais persistiram, com os pacientes apresentando um ganho visual médio de 5,5 letras e uma redução de 171,2 mícrons na espessura central. Além disso, quase 80 por cento dos olhos estudados não apresentaram recorrência de inflamação durante o período de 2 anos.

Os resultados de segurança foram consistentes com ensaios clínicos anteriores do implante, que é comercializado como ILUVIEN. Eventos adversos relacionados ao tratamento ocorreram em 29 por cento dos participantes, incluindo mais frequentemente pressão intraocular elevada e catarata. Aproximadamente 30 por cento dos pacientes necessitaram de medicamentos para reduzir a pressão, enquanto 7,4 por cento precisaram de intervenção cirúrgica ou a laser. Os dados fornecem aos especialistas em retina evidências adicionais à medida que a empresa continua o suporte comercial para a indicação expandida do tratamento.