Ocugen licencia terapia gênica OCU400 em acordo para o Oriente Médio e Norte da África de até US$ 259M
A empresa de biotecnologia Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) concedeu à Roots Pharmaceutical e à sua parceira Al-Dhow International Holding direitos exclusivos para comercializar o OCU400, sua terapia para Retinite Pigmentosa, no Oriente Médio e no Norte da África. Sob o acordo, a Ocugen pode arrecadar até US$ 4 milhões em taxas iniciais de licenciamento e desenvolvimento, além de pagamentos futuros baseados em receita que podem chegar a US$ 255 milhões. A Ocugen também receberá uma royalty de 22% sobre as vendas regionais e atuará como única produtora de doses comerciais sob um contrato de fornecimento paralelo.
A parceria expande o mercado do OCU400 para um território onde a Retinite Pigmentosa, uma condição hereditária que causa perda gradual da visão, ocorre a taxas estimadas em 10 a 20 vezes superiores às da América do Norte ou da Europa. A Roots Pharmaceutical cuidará das operações regionais, aproveitando sua rede de distribuição existente nos sistemas de saúde do Golfo e do Norte da África para conectar os pacientes ao tratamento.
A atenção do mercado agora se volta para os ensaios clínicos em andamento do OCU400. A Ocugen espera os dados principais de seu estudo de Fase 3 liMeliGhT no início de 2027, após o qual planeja solicitar a aprovação de comercialização junto aos órgãos reguladores de saúde nos Estados Unidos e na Europa. As ações da Ocugen caíram 6,52%, para US$ 0,8854, após a notícia.
Pontos principais
- A Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) assinou uma licença territorial exclusiva para sua terapia gênica OCU400 com a Roots Pharmaceutical.
- Os termos financeiros incluem até US$ 4 milhões adiantados e em marcos iniciais, US$ 255 milhões em metas comerciais e 22% em royalties.
- A doença-alvo, Retinite Pigmentosa, ocorre de 10 a 20 vezes mais frequentemente na região MENA do que nos EUA ou na União Europeia.
- A Ocugen cuidará de toda a fabricação comercial do OCU400 sob um acordo de fornecimento associado.
- Os principais resultados do ensaio de Fase 3 para o OCU400 estão programados para divulgação no primeiro trimestre de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais são os detalhes do acordo de licenciamento da Ocugen com a Roots Pharmaceutical?
A Ocugen concedeu direitos exclusivos na região MENA para o OCU400 à Roots Pharmaceutical em troca de até US$ 4 milhões em marcos iniciais e de desenvolvimento inicial, até US$ 255 milhões em marcos de vendas e 22% de royalties sobre as vendas líquidas.
Qual doença o OCU400 visa tratar?
O OCU400 trata a Retinite Pigmentosa, um distúrbio ocular genético que leva à perda progressiva da visão e à potencial cegueira.
Quando os resultados dos ensaios clínicos do OCU400 serão divulgados?
Os resultados principais do ensaio de Fase 3 liMeliGhT da Ocugen são previstos para o primeiro trimestre de 2027, antes dos pedidos de aprovação regulatória planejados nos EUA e na Europa.