Ocugen、中東・北アフリカでの遺伝子治療薬OCU400のライセンス契約を締結 最大2億5900万ドル規模
バイオテクノロジー企業のOcugen, Inc.（NASDAQ:OCGN）は、Roots PharmaceuticalおよびそのパートナーであるAl-Dhow International Holdingに対し、網膜色素変性症治療薬「OCU400」の中東および北アフリカ地域における独占的販売権を供与しました。本合意に基づき、Ocugenは初期のライセンスおよび開発料として最大400万ドルを受け取るほか、将来の売上に応じた支払いで最大2億5500万ドルを得る可能性があります。また、Ocugenは地域売上の22%のロイヤリティを獲得し、付随する供給契約のもとで商用用量の唯一の製造元を務めます。
このパートナーシップにより、OCU400の市場は、徐々に視力を失う遺伝性疾患である網膜色素変性症の発症率が北米やヨーロッパの10〜20倍と推定される地域へと拡大します。Roots Pharmaceuticalは地域オペレーションを担当し、湾岸諸国および北アフリカの医療システム全体に持つ既存の流通ネットワークを活用して、患者に治療を届けます。
市場の関心は現在、OCU400の進行中の臨床試験に移っています。Ocugenは2027年初頭に第3相liMeliGhT試験の主要データを取得する見込みで、その後、米国および欧州の規制当局に販売承認を申請する計画です。このニュースを受けて、Ocugenの株価は6.52%下落し、0.8854ドルとなりました。
ポイント
- Ocugen, Inc.（NASDAQ:OCGN）は、遺伝子治療薬OCU400に関する地域独占ライセンス契約をRoots Pharmaceuticalと締結しました。
- 財務条件には、前払いおよび初期マイルストーンで最大400万ドル、商業目標で2億5500万ドル、および22%のロイヤリティが含まれます。
- 対象疾患である網膜色素変性症は、MENA地域での発症頻度が米国や欧州連合（EU）の10〜20倍となっています。
- Ocugenは、関連する供給契約のもと、OCU400のすべての商用製造を担当します。
- OCU400の主要な第3相試験結果は、2027年第1四半期に発表される予定です。
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記事の作り方免責事項よくある質問
OcugenとRoots Pharmaceuticalのライセンス契約の詳細は？
OcugenはRoots Pharmaceuticalに対し、OCU400のMENA地域における独占的権利を授与し、引き換えに最大400万ドルの前払いおよび初期開発マイルストーン、最大2億5500万ドルの売上マイルストーン、ならびに純売上高の22%のロイヤリティを受け取ります。
OCU400はどのような疾患を対象としていますか？
OCU400は、進行性の視力障害および失明に至る可能性がある遺伝性目の疾患である網膜色素変性症を治療します。
OCU400の臨床試験結果はいつ報告されますか？
Ocugenの第3相liMeliGhT試験のトップライン結果は2027年第1四半期に予定されており、その後米国および欧州での規制申請が計画されています。