Ocugen lizenziert Gentherapie OCU400 in MENA-Deal im Wert von bis zu 259 Mio. USD
Das Biotechnologieunternehmen Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) hat Roots Pharmaceutical und dem Partner Al-Dhow International Holding exklusive Rechte zur Vermarktung von OCU400, seiner Therapie gegen Retinitis Pigmentosa, im Nahen Osten und Nordafrika erteilt. Im Rahmen der Vereinbarung könnte Ocugen bis zu 4 Millionen US-Dollar an anfänglichen Lizenz- und Entwicklungsgebühren sowie zukünftige umsatzbezogene Zahlungen von bis zu 255 Millionen US-Dollar erhalten. Ocugen wird außerdem eine Lizenzgebühr von 22 % auf regionale Umsätze erzielen und im Rahmen eines begleitenden Liefervertrags als einziger Hersteller kommerzieller Dosen fungieren.
Die Partnerschaft erweitert den Markt für OCU400 auf ein Gebiet, in dem Retinitis Pigmentosa, eine erblich bedingte Erkrankung, die zu einem allmählichen Sehverlust führt, schätzungsweise 10- bis 20-mal häufiger auftritt als in Nordamerika oder Europa. Roots Pharmaceutical wird die regionalen Aktivitäten leiten und sein bestehendes Vertriebsnetz über die Gesundheitssysteme am Golf und in Nordafrika nutzen, um Patienten mit der Behandlung zu versorgen.
Die Aufmerksamkeit des Marktes richtet sich nun auf die laufenden klinischen Studien für OCU400. Ocugen erwartet die Hauptergebnisse seiner Phase-3-Studie liMeliGhT Anfang 2027, woraufhin das Unternehmen die Zulassung bei den Gesundheitsbehörden in den USA und Europa beantragen möchte. Die Ocugen-Aktie fiel nach den Nachrichten um 6,52 % auf 0,8854 US-Dollar.
Das Wichtigste
- Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) hat eine exklusive regionale Lizenz für seine Gentherapie OCU400 mit Roots Pharmaceutical unterzeichnet.
- Die Finanzbedingungen umfassen bis zu 4 Millionen USD im Voraus und bei frühen Meilensteinen, 255 Millionen USD bei kommerziellen Zielen sowie 22 % Lizenzgebühren.
- Die Zielkrankheit Retinitis Pigmentosa tritt in der MENA-Region 10- bis 20-mal häufiger auf als in den USA oder der Europäischen Union.
- Ocugen übernimmt die gesamte kommerzielle Herstellung von OCU400 im Rahmen einer zugehörigen Liefervereinbarung.
- Wichtige Ergebnisse der Phase-3-Studie für OCU400 sollen im ersten Quartal 2027 veröffentlicht werden.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was sind die Details des Lizenzdeals von Ocugen mit Roots Pharmaceutical?
Ocugen gewährte Roots Pharmaceutical exklusive MENA-Rechte für OCU400 im Austausch für bis zu 4 Millionen USD an Vorab- und frühen Entwicklungsmeilensteinen, bis zu 255 Millionen USD an Umsatzmeilensteinen und eine Lizenzgebühr von 22 % auf den Nettoumsatz.
Gegen welche Krankheit richtet sich OCU400?
OCU400 behandelt Retinitis Pigmentosa, eine genetische Augenerkrankung, die zu einem fortschreitenden Sehverlust und möglicher Erblindung führt.
Wann werden die Ergebnisse der klinischen Studie für OCU400 bekannt gegeben?
Die wichtigsten Ergebnisse der Phase-3-Studie liMeliGhT von Ocugen werden im ersten Quartal 2027 erwartet, vor den geplanten Zulassungsanträgen in den USA und Europa.