Ocugen otorga licencia de terapia génica OCU400 en acuerdo para Oriente Medio y Norte de África por hasta $259M
La empresa de biotecnología Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) ha concedido a Roots Pharmaceutical y a su socio Al-Dhow International Holding los derechos exclusivos para comercializar OCU400, su terapia para la retinitis pigmentosa, en Oriente Medio y el Norte de África. Según el acuerdo, Ocugen prevé recibir hasta 4 millones de dólares en comisiones iniciales de licencia y desarrollo, junto con pagos futuros basados en ingresos que podrían alcanzar los 255 millones de dólares. Ocugen también obtendrá una regalía del 22% sobre las ventas regionales y actuará como único productor de dosis comerciales en virtud de un contrato de suministro adjunto.
La alianza amplía el mercado de OCU400 a un territorio donde la retinitis pigmentosa, una enfermedad hereditaria que causa pérdida gradual de la visión, se presenta a tasas que se estiman entre 10 y 20 veces mayores que en Norteamérica o Europa. Roots Pharmaceutical gestionará las operaciones regionales, aprovechando su red de distribución existente en los sistemas de salud del Golfo y del Norte de África para conectar a los pacientes con el tratamiento.
La atención del mercado se centra ahora en los ensayos clínicos en curso de OCU400. Ocugen prevé obtener los datos principales de su estudio de Fase 3 liMeliGhT a principios de 2027, tras lo cual planea solicitar la aprobación de comercialización ante los organismos reguladores sanitarios de Estados Unidos y Europa. Las acciones de Ocugen cayeron un 6,52% hasta los 0,8854 dólares tras la noticia.
Puntos clave
- Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) firmó una licencia territorial exclusiva para su terapia génica OCU400 con Roots Pharmaceutical.
- Los términos financieros incluyen hasta 4 millones de dólares por adelantado y en hitos iniciales, 255 millones de dólares en objetivos comerciales y regalías del 22%.
- La enfermedad objetivo, la retinitis pigmentosa, se presenta con una frecuencia entre 10 y 20 veces mayor en MENA que en EE. UU. o la Unión Europea.
- Ocugen se encargará de toda la fabricación comercial de OCU400 en virtud de un acuerdo de suministro asociado.
- Los resultados clave del ensayo de Fase 3 para OCU400 están programados para ser publicados durante el primer trimestre de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles son los detalles del acuerdo de licencia de Ocugen con Roots Pharmaceutical?
Ocugen concedió derechos exclusivos en MENA para OCU400 a Roots Pharmaceutical a cambio de hasta 4 millones de dólares en hitos iniciales y de desarrollo temprano, hasta 255 millones de dólares en hitos de ventas y una regalía del 22% sobre las ventas netas.
¿A qué enfermedad se dirige el OCU400?
El OCU400 trata la retinitis pigmentosa, un trastorno ocular genético que conduce a la pérdida progresiva de la visión y a una posible ceguera.
¿Cuándo se informarán los resultados del ensayo clínico de OCU400?
Se prevén los resultados principales del ensayo de Fase 3 liMeliGhT de Ocugen en el primer trimestre de 2027, antes de las solicitudes regulatorias previstas en EE. UU. y Europa.