Ocugen accorde une licence pour la thérapie génique OCU400 dans le cadre d'un accord MENA pouvant atteindre 259 M$

14 oct., 10:30 UTCMitigéImpact moyen

La société de biotechnologie Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) a accordé à Roots Pharmaceutical et à son partenaire Al-Dhow International Holding les droits exclusifs de commercialisation de l'OCU400, sa thérapie contre la rétinite pigmentaire, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord. Selon les termes de l'accord, Ocugen pourrait percevoir jusqu'à 4 millions de dollars de frais initiaux de licence et de développement, ainsi que des paiements futurs basés sur les revenus pouvant atteindre 255 millions de dollars. Ocugen percevra également une redevance de 22 % sur les ventes régionales et servira de producteur exclusif des doses commerciales dans le cadre d'un contrat de fourniture connexe.

Le partenariat élargit le marché de l'OCU400 à un territoire où la rétinite pigmentaire, une maladie héréditaire entraînant une perte progressive de la vue, survient à des taux estimés de 10 à 20 fois supérieurs à ceux d'Amérique du Nord ou d'Europe. Roots Pharmaceutical gérera les opérations régionales en s'appuyant sur son réseau de distribution existant dans les systèmes de santé du Golfe et d'Afrique du Nord pour donner accès au traitement aux patients.

L'attention du marché se tourne désormais vers les essais cliniques en cours pour l'OCU400. Ocugen attend les principales données de son étude de Phase 3 liMeliGhT au début de l'année 2027, après quoi elle prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités sanitaires des États-Unis et d'Europe. L'action Ocugen a chuté de 6,52 % à 0,8854 dollar à la suite de cette nouvelle.

Points clés

Ocugen, Inc. (NASDAQ:OCGN) a signé une licence territoriale exclusive pour sa thérapie génique OCU400 avec Roots Pharmaceutical.
Les conditions financières comprennent jusqu'à 4 millions de dollars d'acompte et d'étapes initiales, 255 millions de dollars d'objectifs commerciaux et 22 % de redevances.
La maladie ciblée, la rétinite pigmentaire, est 10 à 20 fois plus fréquente au Moyen-Orient et en Afrique du Nord qu'aux États-Unis ou dans l'Union européenne.
Ocugen assurera toute la fabrication commerciale de l'OCU400 dans le cadre d'un accord de fourniture associé.
Les résultats clés de l'essai de Phase 3 pour l'OCU400 sont prévus au cours du premier trimestre 2027.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels sont les détails de l'accord de licence entre Ocugen et Roots Pharmaceutical ?

Ocugen a accordé des droits exclusifs pour la région MENA concernant l'OCU400 à Roots Pharmaceutical en échange de paiements initiaux et d'étapes de développement précoce allant jusqu'à 4 millions de dollars, de jalons commerciaux allant jusqu'à 255 millions de dollars et d'une redevance de 22 % sur les ventes nettes.

Quelle maladie l'OCU400 vise-t-il ?

L'OCU400 traite la rétinite pigmentaire, un trouble oculaire génétique qui entraîne une perte progressive de la vue et une cécité potentielle.

Quand les résultats de l'essai clinique pour l'OCU400 seront-ils publiés ?

Les principaux résultats de l'essai de Phase 3 liMeliGhT d'Ocugen sont prévus au premier trimestre 2027, avant les demandes d'homologation prévues aux États-Unis et en Europe.