Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) inclui 100 pacientes em ensaio de Fase 3
A Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) atingiu um marco de recrutamento ao incluir 100 pacientes em seu ensaio registral de Fase 3 Serenta. O estudo testa o medicamento candidato eRapa para polipose adenomatosa familiar e visa recrutar 168 participantes no total. Os pacientes no ensaio são randomizados em uma proporção de dois para um para receber o tratamento ou um placebo.
O progresso ajuda a mitigar os riscos de execução à medida que o recrutamento se aproxima da conclusão. O programa é apoiado por uma doação não dilutiva de US$ 20 milhões do Cancer Prevention and Research Institute of Texas, o que alivia as necessidades de financiamento no curto prazo. No mercado financeiro, as ações da Biodexa caíram 16,73%, para US$ 0,3832.
Olhando para o futuro, uma análise de futilidade pré-especificada pode ocorrer no início do próximo ano para avaliar a viabilidade do programa. A Biodexa pretende realizar o bloqueio do banco de dados por volta do final do próximo ano para preparar os resultados principais e determinar os próximos passos regulatórios.
Pontos principais
- A Biodexa Pharmaceuticals incluiu 100 dos 168 participantes planejados em seu ensaio Serenta de Fase 3.
- Os participantes do ensaio são randomizados na proporção de 2:1 para receber eRapa ou placebo.
- Uma análise de futilidade pré-especificada está prevista para o início do próximo ano, com bloqueio do banco de dados no final do próximo ano.
- A execução do programa é apoiada por um subsídio de US$ 20 milhões do Cancer Prevention and Research Institute of Texas.
- As ações da Biodexa caíram 16,73%, para US$ 0,3832.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quantos pacientes a Biodexa incluiu em seu ensaio de Fase 3 do eRapa?
A Biodexa incluiu 100 participantes de um total planejado de 168 pacientes em seu ensaio Serenta de Fase 3.
Quando são esperados os próximos marcos importantes do ensaio Serenta da Biodexa?
Uma análise de futilidade pré-especificada pode ocorrer no início do próximo ano, e o bloqueio do banco de dados está previsto para o final do próximo ano.
Como a Biodexa está financiando o ensaio Serenta de Fase 3?
O programa é apoiado por uma doação não dilutiva de US$ 20 milhões do Cancer Prevention and Research Institute of Texas.