Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) recluta a 100 pacientes en un ensayo de Fase 3
Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) alcanzó un hito de reclutamiento al inscribir a 100 pacientes en su ensayo de registro Serenta de Fase 3. El estudio evalúa el fármaco candidato eRapa para la poliposis adenomatosa familiar y tiene como objetivo reclutar a un total de 168 sujetos. Los pacientes del ensayo son aleatorizados en una proporción de dos a uno para recibir el tratamiento o un placebo.
Este avance ayuda a reducir los riesgos de ejecución a medida que el reclutamiento avanza hacia su finalización. El programa cuenta con el respaldo de una subvención no dilutiva de 20 millones de dólares del Cancer Prevention and Research Institute of Texas, lo que alivia las necesidades financieras a corto plazo. En la negociación de mercado, las acciones de Biodexa cayeron un 16,73% hasta los 0,3832 dólares.
De cara al futuro, a principios del próximo año podría realizarse un análisis de futilidad preespecificado para evaluar la viabilidad del programa. Biodexa tiene como objetivo lograr el cierre de la base de datos hacia finales del próximo año para preparar los resultados principales y determinar los siguientes pasos regulatorios.
Puntos clave
- Biodexa Pharmaceuticals reclutó a 100 de los 168 sujetos previstos en su ensayo Serenta de Fase 3.
- Los participantes del ensayo se aleatorizan en una proporción 2:1 para recibir eRapa o un placebo.
- Se prevé un análisis de futilidad preespecificado para principios del próximo año, con el cierre de la base de datos previsto para finales del próximo año.
- La ejecución del programa está respaldada por una subvención de 20 millones de dólares del Cancer Prevention and Research Institute of Texas.
- Las acciones de Biodexa cayeron un 16,73% hasta los 0,3832 dólares.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuántos pacientes ha reclutado Biodexa en su ensayo de Fase 3 para eRapa?
Biodexa ha reclutado a 100 sujetos de un total planificado de 168 pacientes en su ensayo Serenta de Fase 3.
¿Cuándo se esperan los próximos hitos importantes del ensayo Serenta de Biodexa?
Podría realizarse un análisis de futilidad preespecificado a principios del próximo año, y el cierre de la base de datos está previsto para finales del próximo año.
¿Cómo financia Biodexa el ensayo Serenta de Fase 3?
El programa está respaldado por una subvención no dilutiva de 20 millones de dólares del Cancer Prevention and Research Institute of Texas.