Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) enrôle 100 patients dans un essai de Phase 3

13 oct., 12:30 UTCMitigéImpact moyen

Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) a franchi une étape de recrutement en enrôlant 100 patients dans son essai d'enregistrement de Phase 3 Serenta. L'étude évalue le médicament candidat eRapa contre la polypose adénomateuse familiale et vise à recruter 168 sujets au total. Les patients de l'essai sont randomisés selon un ratio de deux pour un afin de recevoir le traitement ou un placebo.

Ces progrès permettent de réduire les risques d'exécution à mesure que le recrutement approche de son terme. Le programme est soutenu par une subvention non dilutive de 20 millions de dollars accordée par le Cancer Prevention and Research Institute of Texas, ce qui soulage les besoins de financement à court terme. En bourse, l'action Biodexa a chuté de 16,73 % à 0,3832 dollar.

À l'avenir, une analyse d'inutilité préspécifiée pourrait avoir lieu au début de l'année prochaine pour évaluer la viabilité du programme. Biodexa vise un verrouillage de la base de données vers la fin de l'année prochaine afin de préparer les résultats principaux et de déterminer les prochaines étapes réglementaires.

Points clés

Biodexa Pharmaceuticals a enrôlé 100 patients sur les 168 prévus dans son essai Serenta de Phase 3.
Les participants à l'essai sont randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir l'eRapa ou un placebo.
Une analyse d'inutilité préspécifiée est prévue début d'année prochaine, le verrouillage de la base de données étant ciblé pour la fin de l'année prochaine.
L'exécution du programme est soutenue par une subvention de 20 millions de dollars du Cancer Prevention and Research Institute of Texas.
Les actions de Biodexa ont baissé de 16,73 % à 0,3832 dollar.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

Comment nous écrivons Avertissement

Questions et réponses

Combien de patients Biodexa a-t-elle enrôlés dans son essai de Phase 3 sur eRapa ?

Biodexa a enrôlé 100 sujets sur un total prévu de 168 patients dans son essai Serenta de Phase 3.

Quand sont attendues les prochaines étapes majeures de l'essai Serenta de Biodexa ?

Une analyse d'inutilité préspécifiée pourrait avoir lieu début d'année prochaine, et le verrouillage de la base de données est ciblé vers la fin de l'année prochaine.

Comment Biodexa finance-t-elle l'essai Serenta de Phase 3 ?

Le programme est soutenu par une subvention non dilutive de 20 millions de dollars du Cancer Prevention and Research Institute of Texas.