バイオデクサ・ファーマシューティカルズ（BDRX）、第3相治験に100人の患者を登録
バイオデクサ・ファーマシューティカルズ（BDRX）は、承認申請に向けた第3相「Serenta」治験において100人の患者を登録し、募集の節目を達成しました。本研究は家族性大腸腺腫性ポリポーシスを対象に候補薬eRapaを検証するもので、合計168人の被験者登録を目指しています。治験の患者は2対1の割合でランダム化され、治療薬またはプラセボのいずれかを投与されます。
登録が完了に近づくにつれ、この進展は実行リスクの軽減に寄与します。本プログラムはテキサスがん予防・研究機関（Cancer Prevention and Research Institute of Texas）からの2,000万ドルの希薄化を伴わない助成金によって支援されており、短期的な資金調達の負担を軽減しています。株式市場では、バイオデクサの株価が16.73%下落し、0.3832ドルとなりました。
今後について、プログラムの実現可能性を評価するため、あらかじめ設定された無効性解析が来年初めに行われる可能性があります。バイオデクサは、主要結果の取りまとめと次の規制上の手順決定のため、来年末頃のデータベースロックを目指しています。
ポイント
- バイオデクサ・ファーマシューティカルズは、第3相Serenta治験で計画されている168人のうち100人の被験者を登録しました。
- 治験参加者は2:1の割合でランダム割り当てされ、eRapaまたはプラセボを投与されます。
- あらかじめ設定された無効性解析が来年初めに予定されており、データベースロックは来年末を目標としています。
- プログラムの実行は、テキサスがん予防・研究機関からの2,000万ドルの助成金によって支援されています。
- バイオデクサの株価は16.73%下落し、0.3832ドルとなりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
バイオデクサはeRapaの第3相治験で何人の患者を登録しましたか？
バイオデクサは、第3相Serenta治験において計画全168人のうち100人の被験者を登録しました。
バイオデクサのSerenta治験における次の主要マイルストーンはいつ予定されていますか？
あらかじめ設定された無効性解析が来年初めに行われる可能性があり、データベースロックは来年末近くを目標としています。
バイオデクサは第3相Serenta治験の資金をどのように調達していますか？
本プログラムは、テキサスがん予防・研究機関からの2,000万ドルの希薄化を伴わない助成金によって支援されています。