Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) nimmt 100 Patienten in Phase-3-Studie auf
Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) hat mit der Aufnahme von 100 Patienten in seine zulassungsrelevante Phase-3-Serenta-Studie einen Rekrutierungsmeilenstein erreicht. Die Studie untersucht den Wirkstoffkandidaten eRapa zur Behandlung der familiären adenomatösen Polyposis und zielt darauf ab, insgesamt 168 Probanden zu rekrutieren. Die Patienten in der Studie werden im Verhältnis zwei zu eins randomisiert und erhalten entweder die Behandlung oder ein Placebo.
Der Fortschritt trägt dazu bei, das Ausführungsrisiko zu senken, während sich die Rekrutierung dem Abschluss nähert. Das Programm wird durch einen nicht verwässernden Zuschuss in Höhe von 20 Millionen US-Dollar vom Cancer Prevention and Research Institute of Texas unterstützt, was den kurzfristigen Finanzierungsbedarf verringert. Im Börsenhandel fielen die Aktien von Biodexa um 16,73 % auf 0,3832 US-Dollar.
Blick nach vorn: Anfang nächsten Jahres könnte eine vorab festgelegte Nutzlosigkeitsanalyse durchgeführt werden, um die Lebensfähigkeit des Programms zu bewerten. Biodexa strebt an, die Datenbank Ende nächsten Jahres zu sperren, um Hauptergebnisse vorzubereiten und die nächsten regulatorischen Schritte festzulegen.
Das Wichtigste
- Biodexa Pharmaceuticals hat 100 von geplanten 168 Probanden in seine Phase-3-Serenta-Studie aufgenommen.
- Studienteilnehmer werden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um eRapa oder ein Placebo zu erhalten.
- Eine vorab festgelegte Nutzlosigkeitsanalyse ist für Anfang nächsten Jahres geplant, die Datenbanksperrung für Ende nächsten Jahres.
- Die Programmdurchführung wird mit 20 Millionen US-Dollar an Fördermitteln des Cancer Prevention and Research Institute of Texas unterstützt.
- Die Biodexa-Aktie fiel um 16,73 % auf 0,3832 US-Dollar.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie viele Patienten hat Biodexa in seine Phase-3-Studie für eRapa aufgenommen?
Biodexa hat 100 Probanden von geplanten 168 Patienten in seine Phase-3-Serenta-Studie aufgenommen.
Wann werden die nächsten wichtigen Meilensteine für die Serenta-Studie von Biodexa erwartet?
Eine vorab festgelegte Nutzlosigkeitsanalyse könnte Anfang nächsten Jahres erfolgen, die Datenbanksperrung ist für Ende nächsten Jahres geplant.
Wie finanziert Biodexa die Phase-3-Serenta-Studie?
Das Programm wird durch einen nicht verwässernden Zuschuss von 20 Millionen US-Dollar des Cancer Prevention and Research Institute of Texas unterstützt.