ArriVent BioPharma 发布肺癌治疗积极临床试验数据
ArriVent BioPharma, Inc. (AVBP) 发布了评估其口服药物伏美替尼（firmonertinib）用于携带 EGFR PACC 突变的晚期非小细胞肺癌患者的 1b 期试验结果。在研究中，接受 240 毫克剂量治疗的初治患者实现了 68% 的确认客观缓解率和 16.0 个月的中位无进展生存期。接受 160 毫克剂量的患者缓解率为 43%，中位无进展生存期为 11.1 个月。该疗法还表现出脑穿透性，47% 的脑转移患者显示出颅内肿瘤缩小。
这些发现填补了重大治疗空白，因为 EGFR PACC 突变约占 EGFR 突变型肺癌的 12%，目前缺乏明确的靶向标准治疗。现有疗法并非针对这种特定的肿瘤生物学特征而设计，因而临床获益有限。试验数据表明，伏美替尼的设计能够有效结合 PACC 突变，在第三个周期时清除 80% 可评估患者的肿瘤 DNA，并在可控的安全特征下提供持久的疾病控制。
随着 ArriVent BioPharma 继续为其关键性全球 3 期 ALPACCA 试验招募患者，投资者和医疗提供者将持续关注该公司。这项后期研究正在直接比较伏美替尼与现有的奥希替尼（osimertinib）或阿法替尼（afatinib）疗法，作为晚期 EGFR PACC 突变型肺癌的一线治疗方案。
要点
- ArriVent BioPharma 发布 1b 期结果，显示伏美替尼在初治 EGFR PACC 突变型肺癌患者中实现了高达 68% 的缓解率。
- 每日接受 240 毫克剂量的患者达到了 16.0 个月的中位无进展生存期。
- 伏美替尼显示出显著的脑部活性，使 47% 受影响的试验参与者的脑转移肿瘤缩小。
- EGFR PACC 突变约占 EGFR 突变型肺癌的 12%，目前尚无建立的靶向标准疗法。
- ArriVent 目前正在招募全球 3 期试验的患者，将伏美替尼与研究者选择的奥希替尼或阿法替尼进行对比。
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伏美替尼治疗肺癌的 1b 期试验结果如何？
伏美替尼在 240 mg 剂量下的确认缓解率为 68%，在 160 mg 剂量下为 43%，中位无进展生存期分别为 16.0 个月和 11.1 个月。它还使 47% 的可评估患者的脑转移肿瘤缩小。
什么是 EGFR PACC 突变型非小细胞肺癌？
EGFR PACC 突变型非小细胞肺癌是一种独特的亚型，约占 EGFR 突变型肺肿瘤的 12%。患者目前没有明确的靶向标准治疗方法。
ArriVent BioPharma 的伏美替尼下一步试验是什么？
ArriVent BioPharma 正在为全球 3 期 ALPACCA 试验招募患者，对比伏美替尼与奥希替尼或阿法替尼作为晚期 EGFR PACC 突变型肺癌的一线治疗方案。