ألتيميون تعلن عن بيانات جديدة من المرحلة 2ب لعقار بيمفيدوتيد ونتائج ما قبل السريرية
أعلنت شركة ألتيميون (.Altimmune, Inc) (رمزها: ALT) عن خطط لتقديم نتائج 48 أسبوعاً من تجربتها IMPACT من المرحلة 2ب التي تقيم عقار بيمفيدوتيد، إلى جانب نتائج جديدة ما قبل السريرية. وأظهرت البيانات السريرية أن المرضى الذين عولجوا ببيمفيدوتيد شهدوا انخفاضاً في المؤشرات غير الجراحية لتليف الكبد، بالإضافة إلى انخفاض في دهون الكبد ومستويات إنزيم ألانين أمينوترانسفيراز مقارنة بالدواء الوهمي. وكانت الآثار الجانبية الجهازية الهضمية خفيفة إلى متوسطة في معظمها، دون الإبلاغ عن أي أحداث عكسية شديدة ناتجة عن العلاج، مع معدلات توقف للمرضى أقل من الدواء الوهمي.
تسلط هذه النتائج الضوء على الفوائد المحتملة للمرشح الدوائي في تعديل مسار المرض عند علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الوظيفي الأيضي، أو MASH. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات ما قبل السريرية انخفاضاً في استهلاك الكحول في نماذج الهامستر، مما يفتح اتجاهات بحثية محتملة في أمراض الكبد المرتبطة بالكحول. ويحمل بيمفيدوتيد تصنيفي "المسار السريع" و"العلاج المبتكر" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرض MASH، مما يشير إلى دعم تنظيمي لمسار تطويره.
سيراقب المستثمرون تقدم تجربة PERFORMA من المرحلة 3 في مرض MASH، والتي تقوم حالياً بتسجيل المشاركين. وتشمل العوامل الرئيسية في الفترة القادمة معالم التسجيل، وقراءات التجارب المستقبلية، وبيانات الفعالية والسلامة للمرحلة 3 مقارنة بالعلاجات المنافسة.
أهم النقاط
- أبلغت ألتيميون عن بيانات 48 أسبوعاً من المرحلة 2ب تظهر أن بيمفيدوتيد قلل من دهون الكبد ومؤشرات التليف مقارنة بالدواء الوهمي.
- كانت الآثار الجانبية الجهازية الهضمية خفيفة إلى متوسطة دون وقوع أحداث شديدة ناتجة عن العلاج، مما أدى إلى معدلات توقف أقل من الدواء الوهمي.
- أظهرت النتائج ما قبل السريرية انخفاضاً في تناول الكحول لدى نماذج الهامستر، مما يشير إلى إمكانية التوسع في أمراض الكبد المرتبطة بالكحول.
- تقوم الشركة حالياً بتسجيل المرضى في تجربة PERFORMA من المرحلة 3 لمرض MASH بموجب حوزتها على تصنيفي المسار السريع والعلاج المبتكر من FDA.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ماذا تظهر أحدث نتائج تجربة المرحلة 2ب لعقار بيمفيدوتيد؟
أظهرت تحليلات 48 أسبوعاً انخفاضاً في المؤشرات غير الجراحية لتليف الكبد، وانخفاضاً في دهون الكبد ومستويات ALT مقارنة بالدواء الوهمي، وبروفيل تحمل هضمي مواتٍ دون آثار جانبية شديدة ناتجة عن العلاج.
ما هو الوضع التنظيمي والسريري الحالي لعقار بيمفيدوتيد؟
يحمل بيمفيدوتيد تصنيفي المسار السريع والعلاج المبتكر من FDA لمرض MASH. وتقوم ألتيميون بنشاط بتسجيل المرضى في تجربتها السريرية PERFORMA من المرحلة 3.
هل لبيمفيدوتيد تطبيقات محتملة تتجاوز مرض MASH؟
أظهرت البيانات ما قبل السريرية انخفاضاً في تناول الكحول في نموذج الهامستر، مما يشير إلى اتجاهات بحثية محتملة في اضطراب استخدام الكحول ومرض الكبد المرتبط بالكحول.