Altimmune presenta nuevos datos del ensayo de fase 2b de pemvidutida y hallazgos preclínicos

Altimmune, Inc. (ALT) anunció sus planes de presentar los resultados a 48 semanas de su ensayo de fase 2b IMPACT, que evalúa la pemvidutida, junto con nuevos hallazgos preclínicos. Los datos clínicos mostraron que los pacientes tratados con pemvidutida experimentaron disminuciones en los marcadores no invasivos de fibrosis hepática, así como reducciones en la grasa hepática y en los niveles de alanina aminotransferasa en comparación con el placebo. Los efectos secundarios gastrointestinales fueron en su mayoría de leves a moderados, sin que se informaran acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento y con tasas de interrupción de pacientes inferiores a las del placebo.

Los hallazgos destacan los beneficios potenciales del candidato para modificar la enfermedad en el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, o MASH. Además, los estudios preclínicos demostraron una disminución del consumo de alcohol en modelos de hámster, lo que abre posibles vías de investigación en afecciones hepáticas relacionadas con el alcohol. La pemvidutida cuenta con las designaciones de Vía Rápida (Fast Track) y Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA para la MASH, lo que indica el respaldo regulatorio a su proceso de desarrollo.

Los inversores estarán atentos al progreso del ensayo de fase 3 PERFORMA en MASH, que actualmente se encuentra reclutando participantes. Los factores clave a futuro incluyen los hitos de reclutamiento, las lecturas de ensayos futuros y los datos de eficacia y seguridad de fase 3 en comparación con las terapias competidoras.