セレス・セラピューティクス、SER-428の非臨床データを発表し第1b相試験を計画

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セレス・セラピューティクス(Seres Therapeutics, Inc. / MCRB)は、消化管病原体を標的とする実験的な液状生菌製剤SER-428の非臨床試験結果を公表しました。実験室での試験では、有害な消化管細菌が最大1,000分の1に減少することが示されました。これらの結果を受け、同社は追加資金が確保できることを条件に、内科系集中治療室(ICU)の患者を対象としたオープンラベル第1b相臨床試験へSER-428を進める計画を明らかにしました。

この液状製剤は、経管投与のために特別に開発されたもので、経口カプセルを飲み込むことができない重症患者への投与を可能にします。SER-428は、同社の以前のSER-155プログラムと主要な細菌株を共有しており、SER-155は第1b相臨床試験で血流感染リスクを77%減少させることが示されていました。SER-428の初期開発は、CARB-Xからの助成金支援を受けています。

今後は、提案された第1b相試験を開始するための外部助成金やその他の資金調達を獲得できるかが臨床上の進展の鍵となります。セレス・セラピューティクスの株価は、この発表を受けて4.35%安の2.42ドルで取引されました。投資家は、同社が臨床試験を開始し、集中治療現場での安全性および感染減少効果を検証するために必要な資金を確保できるかどうかに注目することになります。

ポイント

  • セレス・セラピューティクス(Seres Therapeutics, Inc. / MCRB)は、SER-428が消化管病原体を最大1,000分の1に減少させたことを示す非臨床データを発表しました。
  • SER-428は、カプセルを飲み込めない重症の集中治療室(ICU)患者に対応するため、経管投与用の液体として製剤化されています。
  • 同社は、追加資金の確保を条件として、内科系集中治療患者を対象としたオープンラベル第1b相試験を計画しています。
  • SER-428はSER-155をベースにしており、SER-155は第1b相試験において血流感染リスクを77%減少させることが以前に示されています。
  • SER-428の開発は、CARB-Xからの希薄化を伴わない助成金支援を受けています。

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よくある質問

SER-428とは何ですか?また非臨床データは何を示しましたか?

SER-428は、セレス・セラピューティクス社が開発した液状の生菌製剤です。非臨床データでは、消化管病原体が最大1,000分の1に減少したことが示されました。

セレス・セラピューティクスのSER-428の治験における次のステップは何ですか?

セレス・セラピューティクス社は、必要な資金確保を条件に、内科系集中治療室の患者を対象としたオープンラベル第1b相試験を開始する計画です。

SER-428は患者にどのように投与されますか?

SER-428は経管投与用の液体として製剤化されており、カプセルを服用できない集中治療室の重症患者に適しています。