Biomea Fusion gibt Phase-1-Daten zur Gewichtsreduktion für oralen GLP-1-Kandidaten BMF-650 bekannt
Biomea Fusion, Inc. (BMEA) hat vorläufige Ergebnisse einer Phase-1-Studie für BMF-650 bekannt gegeben, einen experimentellen oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten. Patienten in ambulanten Kohorten erzielten an Tag 29 eine durchschnittliche Gewichtsreduktion zwischen 1,5 % und 3,2 %, verglichen mit 0,1 % in der Placebo-Gruppe. In einer stationären Kohorte mit schneller Dosistitration von 200 mg auf 400 mg erreichte der durchschnittliche Gewichtsverlust 6,1 %.
Die vierwöchige Sicherheitsstudie mit 40 Patienten in mehreren Kohorten mit aufsteigender Dosierung zeigte keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Magen-Darm-Nebenwirkungen waren größtenteils mild bis mäßig bei insgesamt geringen Auftretensraten. Diese ersten Ergebnisse könnten ein mögliches Dosierungsschema ohne Titration unterstützen, was die Patiententreue im Vergleich zu bestehenden Behandlungen verbessern könnte.
Biomea Fusion sucht einen strategischen Partner zur Unterstützung der späten Entwicklungsphase und Kommerzialisierung. Anleger werden auf Phase-2-Studien achten, um zu bewerten, ob das Medikament sein Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil über längere Zeiträume beibehält. Die Aktie von Biomea Fusion fiel nach dem Bericht um 7,35 % auf 1,26 USD.
Das Wichtigste
- Biomea Fusion, Inc. (BMEA) meldete an Tag 29 eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 1,5 % bis 3,2 % in ambulanten Phase-1-Kohorten, verglichen mit 0,1 % bei Placebo.
- Eine stationäre Studienkohorte erzielte nach schneller Dosistitration von 200 mg auf 400 mg einen Gewichtsverlust von 6,1 %.
- Die Studie verzeichnete bei 40 Patienten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, wobei Magen-Darm-Nebenwirkungen überwiegend mild bis mäßig blieben.
- Das Unternehmen sucht nach einem strategischen Partner zur Unterstützung der späten Entwicklungsphase und Kommerzialisierung.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die Phase-1-Studienergebnisse für BMF-650 von Biomea Fusion aus?
Patienten, die BMF-650 in ambulanten Kohorten einnahmen, verzeichneten an Tag 29 einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 1,5 % bis 3,2 % gegenüber 0,1 % unter Placebo, während eine stationäre Kohorte 6,1 % Gewichtsverlust erzielte.
Welche Nebenwirkungen wurden in der BMF-650-Studie gemeldet?
Bei 40 Patienten in mehreren Kohorten mit aufsteigender Dosierung traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Magen-Darm-Nebenwirkungen waren überwiegend mild bis mäßig mit insgesamt niedrigen Raten.
Sucht Biomea Fusion nach einem Partner für BMF-650?
Ja, Biomea Fusion sucht einen strategischen Partner zur Finanzierung und Unterstützung der späten Entwicklungsphase und Kommerzialisierung von BMF-650.