Baird Medical、ベトナムとエジプトで医療機器の承認を取得
Baird Medical Investment Holdings Ltd（NASDAQ:BDMD）は、アジアおよび中東における医療機器の新しい国際的承認を発表しました。ベトナムの当局は、非がん性の甲状腺腫瘤や肝臓腫瘍の治療に使用される専門の針と、MTI-5ATおよびMTI-5ETパワー発生装置を対象とするクラスCの認証を発行しました。一方、エジプト医薬品庁の規制当局は、同社のBD-GT治療プラットフォームおよびアクセサリに対する初期承認を付与しました。
これらの規制上の進展は、中国および米国以外での地理的市場の足跡を拡大する同社の取り組みと一致しています。エジプトでの初期承認は滅菌アクセサリの完全な承認への道を開くものであり、ベトナムでの認証は、2026年初頭の以前の承認に続き、東南アジア全域で同社が事業を拡大することを可能にします。業務上の進展にもかかわらず、同社の株価は5.67%下落し、約0.566ドルで取引を終えました。
今後について、同社は2023年後半に取得した米国での承認を引き続き活用し、国内での病院導入を推進する計画です。また、経営陣は今月11月にフィラデルフィアで開催される米国甲状腺学会年次総会で治療技術を発表し、臨床医とつながり、低侵襲治療の選択肢に関する認識を高める予定です。
ポイント
- Baird Medicalは、肝臓および甲状腺の疾患を治療する専門の針と発生装置について、ベトナムでクラスCの機器認証を取得しました。
- エジプトの規制当局は同社のBD-GT治療システムの予備承認を付与し、中東での拡大への道を開きました。
- この規制上の進展は、ヘルスケアプラットフォームの世界的な導入を広げるため、2023年後半の同社の米国承認に基づいています。
- Baird Medicalの株価は、国際拡大の更新を受けて5.67%下落し、0.566ドルになりました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
Baird Medicalはベトナムでどのような規制上の進展を達成しましたか？
ベトナムは、非がん性甲状腺結節および肝臓腫瘍向けに設計されたBaird Medicalの針と、2つのマイクロ波発生装置モデルに対してクラスC認定を付与しました。
Baird Medicalはエジプトでどのような承認を受けましたか？
エジプト医薬品庁はBD-GTアブレーションシステムに対して予備承認を発行し、滅菌アクセサリの最終登録に向けた規制上の道を開きました。
Baird Medicalはどの今後の医療イベントに参加しますか？
同社は2026年11月4日から7日までフィラデルフィアで開催される米国甲状腺学会年次総会に参加し、甲状腺治療の専門家と交流する予定です。