Baird Medical 获得越南和埃及的医疗器械批准
分歧中等影响
Baird Medical Investment Holdings Ltd (NASDAQ:BDMD) 宣布其医疗设备在亚洲和中东获得新的国际批准。越南当局颁发了 Class C 认证，涵盖用于治疗非癌性甲状腺肿块和肝脏肿瘤的专用针，以及 MTI-5AT 和 MTI-5ET 能量发生器。同时，埃及药品管理局的监管机构批准了该公司 BD-GT 治疗平台及其配件的初始许可。
这些监管进展与该公司在中国和美国以外扩大地理市场布局的努力一致。埃及的初始许可为无菌配件获得潜在的全盘批准铺平了道路，而越南的认证则使该业务能够在 2026 年初获得更早批准后进一步扩大其在东南亚的业务范围。尽管取得了运营进展，该公司股价仍下跌 5.67%，收于 0.566 美元左右。
展望未来，该公司计划继续利用其 2023 年底获得的美国许可，推动国内医院的采纳。管理层还计划于今年 11 月在费城举行的美国甲状腺协会年会上展示其治疗技术，以与临床医生建立联系并提高对微创护理方案的认识。
要点
- Baird Medical 在越南获得了用于治疗肝脏和甲状腺疾病的专用针及发生器的 Class C 设备认证。
- 埃及监管机构为该公司的 BD-GT 治疗系统授予了初步许可，为中东市场的拓展铺平了道路。
- 这一监管进展建立在该公司 2023 年底获得的美国许可的基础之上，旨在推动其医疗平台在全球范围内的广泛应用。
- 宣布国际拓展进展后，Baird Medical 股价下跌 5.67% 至 0.566 美元。
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我们如何撰写免责声明问答
Baird Medical 在越南取得了哪些监管进展？
越南批准了针对 Baird Medical 用于非癌性甲状腺结节和肝脏肿瘤的针以及两种微波发生器型号的 Class C 证书。
Baird Medical 在埃及获得了什么许可？
埃及药品管理局颁发了 BD-GT 消融系统的初步批准，为无菌配件的最终注册开辟了监管途径。
Baird Medical 将参加哪些即将举行的医疗活动？
该公司将于 2026 年 11 月 4 日至 7 日参加在费城举行的美国甲状腺协会年会，与甲状腺护理专家进行交流。