Baird Medical sichert sich Medizintechnik-Zulassungen in Vietnam und Ägypten
Baird Medical Investment Holdings Ltd (NASDAQ:BDMD) gab neue internationale Zulassungen für seine medizinischen Geräte in Asien und dem Nahen Osten bekannt. Behörden in Vietnam stellten Klasse-C-Zertifizierungen aus für Spezialnadeln zur Behandlung gutartiger Schilddrüsenwucherungen und Lebertumoren sowie für die Energiegeneratoren MTI-5AT und MTI-5ET. Unterdessen erteilten die Regulierungsbehörden der ägyptischen Arzneimittelbehörde eine Erstzulassung für die Behandlungsplattform BD-GT des Unternehmens und deren Zubehör.
Diese regulatorischen Fortschritte stehen im Einklang mit den Bemühungen des Unternehmens, seine geografische Marktpräsenz außerhalb Chinas und der Vereinigten Staaten auszubauen. Die Erstzulassung in Ägypten ebnet den Weg für eine potenzielle Vollzulassung steriler Zubehörteile, während die Zertifizierungen in Vietnam es dem Unternehmen ermöglichen, seine Reichweite in Südostasien nach einer früheren Zulassung Anfang 2026 zu erweitern. Trotz der operativen Fortschritte fiel die Aktie des Unternehmens um 5,67 % und schloss bei etwa 0,566 USD.
Vorausschauend plant das Unternehmen, seine US-Zulassung von Ende 2023 weiterhin zu nutzen, um die Anwendung in inländischen Krankenhäusern voranzutreiben. Das Management plant außerdem, seine Behandlungstechnologien auf der Jahrestagung der American Thyroid Association diesen November in Philadelphia zu präsentieren, um sich mit Fachärzten zu vernetzen und das Bewusstsein für minimalinvasive Behandlungsoptionen zu fördern.
Das Wichtigste
- Baird Medical erhielt in Vietnam Klasse-C-Gerätezertifizierungen für Spezialnadeln und Generatoren zur Behandlung von Leber- und Schilddrüsenerkrankungen.
- Ägyptische Regulierungsbehörden erteilten eine vorläufige Genehmigung für das Behandlungs-System BD-GT der Firma und ebneten damit den Weg für die Expansion im Nahen Osten.
- Der regulatorische Fortschritt baut auf der US-Zulassung des Unternehmens von Ende 2023 auf, um die weltweite Einführung seiner Gesundheitsplattform zu erweitern.
- Die Aktie von Baird Medical fiel nach den Neuigkeiten zur internationalen Expansion um 5,67 % auf 0,566 USD.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Welche regulatorischen Fortschritte hat Baird Medical in Vietnam erzielt?
Vietnam erteilte Klasse-C-Zertifikate für Nadeln von Baird Medical zur Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten und Lebertumoren sowie für zwei Mikrowellengenerator-Modelle.
Welche Zulassung hat Baird Medical in Ägypten erhalten?
Die ägyptische Arzneimittelbehörde erteilte eine vorläufige Genehmigung für das Ablationssystem BD-GT und eröffnete damit einen regulatorischen Weg zur endgültigen Registrierung steriler Zubehörteile.
An welcher anstehenden medizinischen Veranstaltung nimmt Baird Medical teil?
Das Unternehmen nimmt vom 4. bis 7. November 2026 an der Jahrestagung der American Thyroid Association in Philadelphia teil, um sich mit Fachleuten für Schilddrüsenheilkunde auszutauschen.