バード・メディカル、ベトナムとエジプトで規制承認を取得

バード・メディカル・インベストメント・ホールディングス（BDMD）は、東南アジアおよび中東において重要な規制上の承認を取得した。同医療機器メーカーは、ベトナムでマイクロ波凝固治療（アブレーション）用の針およびジェネレーターについてクラスCの登録を取得した。さらに、エジプト医薬品庁は同社のBD-GTマイクロ波アブレーションシステムおよび関連アクセサリーに対して予備承認を付与した。

これらの国際的な成果は、Jシリーズ、Gシリーズ、MTI-5AT/5ET製品ラインを含む、甲状腺腫瘍および肝臓腫瘍の治療向け製品の商用展開を支援するものである。ベトナムでの承認により新市場での商用販売が可能となる一方、エジプトでの予備的決定は同地域最大級のヘルスケア市場への参入に向けた道を開く。これらの進展は、2023年11月に取得した米国510(k)クリアランスに続くものである。

投資家は、本格的な商用ローンのスケジュールを見極めるため、エジプトにおける最終的なアクセサリー承認の動向を注視するとみられる。また、ベトナムおよび米国における製品導入状況や売上指標に関する今後の更新情報も、市場での牽引力を測る重要な指標となる。同社株の直近取引値は0.566 USDで、前日比5.67%安となった。