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Baird Medical obtient des homologations médicales au Vietnam et en Égypte

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Baird Medical Investment Holdings Ltd (NASDAQ:BDMD) a annoncé avoir obtenu de nouvelles autorisations internationales pour ses équipements médicaux en Asie et au Moyen-Orient. Les autorités du Vietnam ont délivré des certifications de Classe C couvrant des aiguilles spécialisées utilisées pour traiter les tumeurs hépatiques et les grosseurs thyroïdiennes non cancéreuses, ainsi que les générateurs d'énergie MTI-5AT et MTI-5ET. En parallèle, les régulateurs de l'Autorité égyptienne du médicament ont accordé une autorisation initiale pour la plate-forme de traitement BD-GT de l'entreprise et ses accessoires.

Ces avancées réglementaires s'inscrivent dans le cadre des efforts déployés par l'entreprise pour étendre sa présence géographique hors de Chine et des États-Unis. L'autorisation initiale en Égypte ouvre la voie à une éventuelle homologation complète des accessoires stérilement conditionnés, tandis que les certifications au Vietnam permettent à l'entreprise d'élargir sa portée en Asie du Sud-Est après une première approbation au début de l'année 2026. Malgré ces progrès opérationnels, l'action de la société a chuté de 5,67 % pour clôturer à environ 0,566 dollar.

Pour l'avenir, l'entreprise prévoit de continuer à s'appuyer sur son autorisation obtenue fin 2023 aux États-Unis afin de stimuler l'adoption dans les hôpitaux sur le marché américain. La direction prévoit également de présenter ses technologies de traitement lors de la réunion annuelle de l'American Thyroid Association à Philadelphie ce mois de novembre afin d'échanger avec les praticiens et de promouvoir les options de soins de santé peu invasifs.

Points clés

  • Baird Medical a obtenu des certifications d'équipement de Classe C au Vietnam pour des aiguilles spécialisées et des générateurs traitant des affections hépatiques et thyroïdiennes.
  • Les régulateurs égyptiens ont accordé une autorisation préliminaire pour le système de traitement BD-GT de la société, ouvrant la voie à une expansion au Moyen-Orient.
  • Les progrès réglementaires s'appuient sur l'autorisation américaine obtenue fin 2023 pour élargir l'adoption mondiale de sa plate-forme médicale.
  • L'action Baird Medical a baissé de 5,67 % à 0,566 dollar après l'annonce de l'expansion internationale.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels progrès réglementaires Baird Medical a-t-elle accomplis au Vietnam ?

Le Vietnam a accordé des certificats de Classe C pour les aiguilles de Baird Medical conçues pour les nodules thyroïdiens non cancéreux et les tumeurs du foie, ainsi que pour deux modèles de générateurs à micro-ondes.

Quelle autorisation Baird Medical a-t-elle reçue en Égypte ?

L'Autorité égyptienne du médicament a délivré une approbation préliminaire pour le système d'ablation BD-GT, ouvrant une voie réglementaire vers l'enregistrement final des accessoires stériles.

À quel événement médical à venir Baird Medical participera-t-elle ?

L'entreprise participera à la réunion annuelle de l'American Thyroid Association du 4 au 7 novembre 2026 à Philadelphie afin d'échanger avec les spécialistes de la prise en charge des affections thyroïdiennes.