argenx、自己免疫性筋炎対象のALKIVIA第3相データを11月11日に発表へ

argenx SE（ARGX）は、ACR Convergence 2026において、自己免疫性筋炎を対象としたVYVGART HytruloのALKIVIA第3相試験の最新結果（レイトブレイキング）を11月11日に発表すると発表しました。同試験は、世界中でランダム化された265名の患者を対象に、週1回のエフガルチギモド皮下投与をプラセボと比較して52週間にわたり評価したもので、免疫介在性壊死性ミオパチーおよび皮膚筋炎のサブタイプを対象としています。

本研究は、全身型重症筋無力症および慢性炎症性脱髄性多発神経炎における現在の用途を超えた、エフガルチギモドの重要な適応拡大を示しています。規定されたステロイド減量とともに52週時点での平均総改善スコア（Total Improvement Score）で有効性を測定しており、良好な結果が得られれば、特に承認された治療法がない免疫介在性壊死性ミオパチーを中心に、新しい対象市場が開拓される可能性があります。

投資家や臨床医は、詳細な有効性および安全性の指標について11月11日の発表を注視することになります。改善スコアとステロイド減量に関する堅調なデータは、規制当局との協議の指針となり、本療法が筋炎の適応症で承認を獲得できるかを左右する可能性があります。argenx SEの株価は726 EURで取引され、前日比0.22%安となりました。