Argenxのシェーグレン症候群治験失敗でImmunovantとRoivantの株価が下落

木曜日、Argenx SE（EURONEXT:ARGX）が開発中の自己免疫疾患治療薬の後期臨床試験（治験）の中止を発表したことを受け、複数のバイオテクノロジー企業の株価が下落した。この後退は、同様の治療法の有効性に対する投資家の懸念を強め、Immunovant Inc（NASDAQ:IMVT）およびその過半数の株式を保有する親会社Roivant Sciences Ltd.（NASDAQ:ROIV）の株価を押し下げた。

Argenxは、中等度から重度のシェーグレン症候群の成人患者を対象とした、週1回皮下投与するefgartigimodの「UNITY」試験の中止を決定した。独立モニタリング委員会は、同治験が48週目までに全身の疾患活動性を低下させるという主要評価項目を達成する可能性が低いと判断した。シェーグレン症候群は、目の乾燥、口の乾燥、関節痛、疲労感を引き起こす疾患であるが、現在承認されている標的治療薬は存在しない。

この失敗は、シェーグレン症候群を対象とした中期治験で同様の候補薬「IMVT-1402」を現在試験中のImmunovantに直接的な影響を及ぼす。どちらの治療法も、循環IgG抗体を減少させることで自己免疫症状を抑える仕組みであるため、Argenxの臨床試験での失敗は、単にこれらの抗体を減少させるだけでは疾患の治療に十分ではない可能性を提起している。

今後、投資家はImmunovantの中期治験から得られる臨床データに注目し、同社の候補薬がArgenxの失敗した領域で成功を収められるかを見極めることになる。一方、Argenxは別のプログラムである「FB102」を進めており、同プログラムは最近、セリアック病を対象とした中期試験で主要評価項目を達成している。