argenx präsentiert am 11. Nov. Phase-3-Daten zu ALKIVIA bei autoimmuner Myositis
argenx SE (ARGX) gab bekannt, dass das Unternehmen am 11. November auf der ACR Convergence 2026 aktuelle Late-Breaking-Ergebnisse der Phase-3-Studie ALKIVIA für VYVGART Hytrulo bei autoimmuner Myositis präsentieren wird. Die Studie untersuchte wöchentlich subkutan verabreichtes Efgartigimod im Vergleich zu Placebo über 52 Wochen bei 265 randomisierten Patienten weltweit mit Schwerpunkt auf den Subtypen immunvermittelte nekrotisierende Myopathie und Dermatomyositis.
Die Studie stellt eine wichtige Erweiterung für Efgartigimod über die derzeitigen Anwendungsgebiete bei generalisierter Myasthenia gravis und chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie hinaus dar. Da der Erfolg anhand des mittleren Gesamtverbesserungsscores (Total Improvement Score) nach 52 Wochen zusammen mit einer vorgeschriebenen Steroidreduktion gemessen wird, könnten positive Ergebnisse einen neuen Zielmarkt eröffnen, insbesondere für die immunvermittelte nekrotisierende Myopathie, für die es keine zugelassenen Behandlungen gibt.
Investoren und Mediziner werden die Präsentation am 11. November auf detaillierte Wirksamkeits- und Sicherheitskennzahlen prüfen. Starke Daten zu Verbesserungsscores und Steroidreduktion könnten regulatorische Gespräche leiten und darüber entscheiden, ob die Therapie die Zulassung für Myositis-Indikationen erhält. Die Aktie von argenx SE notierte bei 726 EUR, ein Minus von 0,22 % am Tag.
Das Wichtigste
- argenx SE wird am 11. Nov. 2026 auf der ACR Convergence aktuelle Phase-3-Ergebnisse der ALKIVIA-Studie für VYVGART Hytrulo vorstellen.
- An der weltweiten Studie nahmen 265 randomisierte Patienten mit Subtypen autoimmuner Myositis teil, um wöchentliches subkutanes Efgartigimod gegen Placebo zu testen.
- Die primäre Wirksamkeit wird am mittleren Gesamtverbesserungsscore nach 52 Wochen zusammen mit einer vorgeschriebenen Steroidreduktion gemessen.
- Positive Ergebnisse könnten Efgartigimod auf Myositis ausweiten und Suberkrankungen wie IMNM adressieren, für die derzeit keine zugelassenen Therapien existieren.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wann präsentiert argenx die Phase-3-Daten zu ALKIVIA?
argenx wird am 11. November auf der ACR Convergence 2026 aktuelle Phase-3-Daten zu ALKIVIA für VYVGART Hytrulo vorstellen.
Welche Erkrankungen wurden in der Phase-3-Studie ALKIVIA untersucht?
Die Studie untersuchte wöchentlich subkutan verabreichtes Efgartigimod bei 265 Patienten mit autoimmuner Myositis, speziell den Subtypen IMNM und DM.
Was war der primäre Endpunkt der ALKIVIA-Studie?
Der primäre Endpunkt war der mittlere Gesamtverbesserungsscore (TIS) nach 52 Wochen bei Patienten mit einer vorgeschriebenen Steroidreduktion.