アルボテック、Eylea 8mgバイオシミラーで世界初の規制承認申請を提出

アルボテック（ALVO）は、Mynzepliのライン拡張としてAVT29を欧州医薬品庁（EMA）に申請しました。本候補薬はEylea 8mgのバイオシミラー案であり、高用量網膜疾患治療薬のバイオシミラー版として世界で初めて確認された規制当局への申請となります。

今回の申請により、アルボテックの眼科戦略は承認済みの2mgバイオシミラーを超えて拡大します。高用量Eyleaは、2026年第2四半期におけるEyleaの総売上高の約57%を占めました。AVT29は16週間の投与間隔の可能性を提供し、患者の注射頻度を減らす可能性があります。さらに、ライン拡張として申請することにより、Mynzepliの既存の承認基盤を利用して審査プロセスを合理化できる可能性があります。

投資家は、欧州当局からの規制フィードバックや、承認および発売に向けた明確なタイムラインに注目することになります。承認された場合、アドバンズが欧州での商業化を担当します。申請発表を受け、アルボテックの株価は2.18%安の5.38ドルで取引されました。