Cytokinetics publie de nouvelles données sur l’aficamten et prévoit un dépôt auprès de la FDA ce trimestre

Cytokinetics, Incorporated (CYTK) a annoncé des analyses cliniques détaillées de son étude ACACIA-HCM évaluant l’aficamten chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique non obstructive. Le traitement a démontré des améliorations significatives de la performance physique composite et des critères d’efficacité globale par rapport au placebo. Dans l’étude, 53 % des patients ayant reçu de l’aficamten ont satisfait aux critères de réponse globale, contre 13 % sous placebo, tandis qu’un biomarqueur clé du stress cardiaque, le NT-proBNP, a enregistré une réduction d’au moins 50 %. L’action de la société a progressé de 0,37 %, à 63,14 dollars, après cette annonce.

Ces résultats renforcent le potentiel intérêt clinique de l’aficamten sur plusieurs indicateurs de santé. Les résultats de sécurité concordaient avec ceux des études précédentes, même si certaines considérations de surveillance subsistent. La fraction d’éjection ventriculaire gauche est passée sous 50 % chez 10,5 % des patients prenant le médicament, principalement pendant la titration de la dose. Par ailleurs, des événements indésirables graves liés à l’insuffisance cardiaque sont survenus chez 4,7 % des patients ayant reçu le médicament, contre 1,2 % dans le groupe placebo.

Cytokinetics prévoit de soumettre une demande supplémentaire de nouveau médicament à la Food and Drug Administration des États-Unis au cours du trimestre en cours. Les investisseurs et les professionnels de santé suivront attentivement la décision de l’agence d’accepter le dépôt, ainsi que la manière dont d’éventuelles indications sur l’étiquette ou directives de surveillance de la sécurité pourraient influencer l’adoption commerciale.