Arrowhead Pharmaceuticals réaffirme le calendrier de dépôt auprès de la FDA en 2026 pour le plozasiran
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARWR) a annoncé que ses projets réglementaires pour le plozasiran restent dans les temps. La société de biotechnologie prévoit de soumettre une demande d'homologation complémentaire pour l'hypertriglycéridémie sévère auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis d'ici la fin de l'année 2026, suivie d'autres demandes réglementaires à l'échelle mondiale.
La soumission à venir représente une étape réglementaire majeure pour le traitement de l'hypertriglycéridémie sévère de l'entreprise. En plus de la mise à jour du calendrier, la société a confirmé son intention de publier des résultats d'essai intermédiaires pour l'ARO-MAPT, un candidat de son portefeuille pour le système nerveux central. Les actions de la société ont progressé de 3,31 % à 62,75 $ à la suite de cette annonce.
Les investisseurs suivront de près la publication prochaine des résultats d'étude intermédiaires de l'ARO-MAPT et le webinaire d'entreprise organisé le même jour détaillant le développement du portefeuille pour le système nerveux central. Les acteurs du marché suivront également les progrès vers le dépôt auprès de la FDA à la fin de l'année 2026 et l'expansion réglementaire internationale ultérieure.
Points clés
- Arrowhead Pharmaceuticals prévoit de soumettre une sNDA pour le plozasiran dans l'hypertriglycéridémie sévère à la FDA d'ici fin 2026.
- La société prévoit de poursuivre après son dépôt auprès de la FDA avec d'autres demandes réglementaires internationales.
- Les résultats d'essai clinique intermédiaires pour l'ARO-MAPT seront publiés en parallèle d'un webinaire sur le portefeuille SNC.
- Les actions d'Arrowhead Pharmaceuticals ont gagné 3,31 % pour atteindre 62,75 $.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Quand Arrowhead Pharmaceuticals déposera-t-elle sa demande auprès de la FDA pour le plozasiran ?
Arrowhead Pharmaceuticals prévoit de déposer une demande complémentaire de nouveau médicament pour le plozasiran dans le traitement de l'hypertriglycéridémie sévère auprès de la FDA d'ici la fin de l'année 2026, suivie de demandes internationales.
Quelle prochaine publication de données Arrowhead Pharmaceuticals a-t-elle annoncée ?
Arrowhead Pharmaceuticals publiera les résultats d'essai clinique intermédiaires pour l'ARO-MAPT et tiendra un webinaire le même jour pour présenter les mises à jour de son portefeuille dédié au système nerveux central.