Arrowhead Pharmaceuticals reafirma cronograma de submissão à FDA do plozasiran para 2026
A Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARWR) anunciou que seus planos regulatórios para o plozasiran permanecem dentro do cronograma. A empresa de biotecnologia prevê submeter um pedido suplementar de registro de novo medicamento para hipertrigliceridemia grave à U.S. Food and Drug Administration (FDA) até o final de 2026, seguido por submissões regulatórias internacionais adicionais.
A próxima submissão representa um marco regulatório fundamental para o tratamento de hipertrigliceridemia grave da empresa. Junto com a atualização do cronograma, a firma confirmou planos para divulgar resultados clínicos interinos do ARO-MAPT, um candidato de seu portfólio para o sistema nervoso central. As ações da empresa subiram 3,31%, para US$ 62,75, após a atualização.
Os investidores acompanharão a próxima divulgação dos resultados interinos do estudo do ARO-MAPT e o webinar corporativo no mesmo dia, detalhando os avanços do portfólio para o sistema nervoso central. Os participantes do mercado também monitorarão o progresso em direção à submissão à FDA no final de 2026 e a subsequente expansão regulatória internacional.
Pontos principais
- A Arrowhead Pharmaceuticals prevê submeter o sNDA do plozasiran para hipertrigliceridemia grave à FDA até o final de 2026.
- A empresa planeja dar seguimento à submissão à FDA com novos pedidos regulatórios internacionais.
- Resultados clínicos interinos do ARO-MAPT serão divulgados junto com um webinar sobre o portfólio para o SNC.
- As ações da Arrowhead Pharmaceuticals subiram 3,31%, atingindo US$ 62,75.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quando a Arrowhead Pharmaceuticals enviará a submissão à FDA para o plozasiran?
A Arrowhead Pharmaceuticals prevê submeter um pedido suplementar de registro de novo medicamento para o plozasiran para tratar hipertrigliceridemia grave à FDA até o final de 2026, seguido por pedidos internacionais.
Qual próxima divulgação de dados a Arrowhead Pharmaceuticals anunciou?
A Arrowhead Pharmaceuticals divulgará resultados clínicos interinos do ARO-MAPT e realizará um webinar no mesmo dia para apresentar atualizações sobre seu portfólio para o sistema nervoso central.